利鲁唑片(rilutek)

利鲁唑片是一种治疗肌萎缩侧索硬化症的药物。其研发公司包括法国的Sanofi-Aventis赛诺菲公司，该公司生产的利鲁唑片商品名为“力如太”。在上市情况方面，利鲁唑作为FDA批准的第一款治疗ALS的药物，其片剂产品于1995年就已上市。 在国内，除了进口产品赛诺菲的“力如太”外，还有多家国内制药企业的利鲁唑片获得了批号并上市销售。 在医保方面，利鲁唑片已被纳入中国的医保目录中，属于医保乙类。患者可以在符合条件的情况下享受医保报销，但具体的报销比例和报销流程可能因地区和医保政策的差异而有所不同。

利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。目前利鲁唑片已经在国内上市，本文就利鲁唑片的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

Riluzole

(二)适应人群

利鲁唑片用于治疗肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的成人患者。

(三)规格和形状

片剂：膜包衣50mg，呈胶囊状，白色，一面有“RPR202”字样。

(四)特殊人群用药

【孕妇】医生应告知妇女在怀孕期间使用利鲁唑片对胎儿可能存在的风险。

【哺乳期女性】医生应告知妇女，许多药物在母乳中排泄，利鲁唑片对哺乳婴儿产生严重不良反应的可能性尚不清楚。

【生殖潜能的女性和男性】在动物试验中，口服利鲁唑片导致生育指数下降和胚胎生存率降低。

【儿童】利鲁唑片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害的患者发生不良反应的风险可能会增加。严重肝功能损害对利鲁唑暴露的影响尚不清楚。对于血清转氨酶基线升高超过正常值上限5倍或有肝功能障碍(如胆红素升高)的患者，不推荐使用利鲁唑片。

【日本患者】日本患者治疗的利鲁唑浓度更高，发生不良反应的风险可能更大。

(五)药物过量

摄入1.5-3g(推荐剂量的30至60倍)的过量利鲁唑片后，可能出现的症状包括急性中毒性脑病、昏迷、嗜睡、记忆丧失和高铁血红蛋白血症。目前尚无治疗利鲁唑片过量的特效解毒剂。

(六)有效期

24-36个月

(七)储存方法

尚未明确。

(八)药代动力学

药物消除半衰期为12小时(CV=35%)。利鲁唑清除率的高度个体间变异性可能归因于CYP1A2的变异性。