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为确洛莫司汀药物的有效性,患者在接受治疗期间必须严格遵守一系列注意事项。
洛莫司汀会导致骨髓抑制,从而导致致命的感染和出血。洛莫司汀的骨髓抑制是延迟的、剂量相关的和累积的。它通常发生在给药后4至6周,持续1至2周。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重。洛莫司汀的累积骨髓抑制表现为更严重和持续时间更长的细胞减少。每次给药后至少监测血液计数6周。服用洛莫司汀的频率不要超过每6周一次。根据先前剂量的最低血细胞计数调整剂量。
过量使用洛莫司汀会产生致命的毒性。分配或服用超过一剂可导致致命毒性。一次只开一剂,仅分发足够一剂的胶囊。医生和药剂师都应向患者强调,每6周仅服用一剂格列斯汀。
洛莫司汀的肺毒性表现为肺浸润和纤维化。基线低于预测强制肺活量(FVC)或一氧化碳弥散量(DLCO)70%的患者风险增加。肺毒性发作发生在治疗开始后6个月或更长时间,洛莫司汀的累积剂量通常大于1100mg/m2。
在开始治疗前进行基线肺功能检查,并在治疗期间频繁重复。被诊断为肺纤维化的患者永久停用洛莫司汀。
长期使用药物会出现继发性疾病,包括急性白血病和骨髓增生不良。
表现为转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。需监控患者的肝功能。
使用格列斯汀会出现肾脏体积缩小的进行性肾衰竭,需定期检测肾功能。
孕妇服用洛莫司汀会对胎儿造成伤害。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在洛莫司汀治疗期间和最终剂量后2周内使用有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在洛莫司汀治疗期间和最终剂量后3.5个月内采取有效避孕措施。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588
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