雷莫西尤单抗(Ramucirumab)

雷莫西尤单抗由中国信达生物制药研发生产。 雷莫西尤单抗于2022年3月在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。雷莫西尤单抗在国际上已经获得批准，并在许多国家上市。 雷莫西尤单抗目前尚未纳入我国医保报销目录。因此目前还不能在国内购买或使用，也不能直接通过医保进行报销。

在当今的特定疾病领域，随着科技的进步和研究的深入，新型药物不断涌现，为患者带来了更多的治疗选择和希望。雷莫西尤单抗作为一种突破性的抗血管生成药物，已经在全球范围内引起了广泛关注。

(一)主要成分

Ramucirumab

(二)适应人群

部分胃部疾病、肺部疾病等特定性疾病的成人患者。

(三)规格和形状

1.规格

100mg/10ml、500mg/50ml

2.性状

注射剂：100mg/10ml或500mg/50mL，透明至微乳白色，无色至微黄色溶液，单剂量瓶装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】根据其作用机制，孕妇服用雷莫西尤单抗可能会对胎儿造成伤害，目前没有关于孕妇使用雷莫西尤单抗的可用数据，应尽量避免在孕期使用。。

【哺乳期女性】没有关于母乳中存在雷莫西尤单抗或产奶，以及对母乳喂养的儿童有影响的信息。为安全起见，女性在雷莫西尤单抗治疗期间及最后一次剂量后的2个月内应避免母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】根据动物数据，雷莫西尤单抗可能会损害生育能力。有生育计划的男性和女性在使用前应咨询医生，并考虑适当的避孕措施。

【儿童】雷莫西尤单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分评估，其使用应谨慎。

【老年人】在老年患者和年轻患者之间，雷莫西尤单抗的疗效未观察到显著差异。

【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害的患者，通常不建议调整雷莫西尤单抗的剂量。对于Child-Pugh B型或C型肝硬化患者，在接受雷莫西尤单抗单药治疗后，可能会出现临床恶化的情况，需要特别小心并密切监测。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

小瓶应存冰箱，温控2°C-8°C，置于原纸箱内避光。禁冷冻与摇晃，确保药品稳定。

(八)药代动力学

雷莫西尤单抗系统暴露剂量按比例增加，剂量为8mg/kg及以上，并在大约12周时达到稳态浓度。平均(CV%)清除率为0.015L/小时(30%)，平均消除半衰期为14天(20%)。