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雷莫西尤单抗注意事项

雷莫西尤单抗是一种重要的靶向治疗药物,在胃病变和结直肠病变的治疗中发挥着关键作用。为确保其安全和最佳疗效,患者和医务人员在使用雷莫西尤单抗时需特别注意一系列事项。以下将对相关注意事项进行详细阐述。

出血

雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险,包括≥3级出血事件。在6项临床研究中,2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种病变症患者中,各种程度的出血发生率为13-55%。3-5级出血发生率为2-5%。

胃肠穿孔

雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险,这是一个潜在的致命事件。在2137名接受赛仑扎治疗的各种病变症患者的六项临床研究中,所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为< 1-2%。

受损的伤口愈合

接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂,有可能对伤口愈合产生不利影响。尚未对有严重或不愈合伤口的患者进行雷莫西尤单抗研究。

择期手术前28天停用西拉姆扎。在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前,不要服用雷莫西尤单抗。伤口愈合并发症解决后恢复服用西氨扎的安全性尚未确定。

动脉血栓栓塞事件

临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs),包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血。在6项临床研究中,共有2137名接受赛仑扎治疗的各种病变症患者,所有级别的ATE发生率为1-3%。3-5级ATE的发生率为< 1-2%。

高血压

在开始使用西拉姆扎治疗前控制高血压。每两周监测一次血压,或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前,不要对严重高血压患者使用西拉姆扎。对于抗高血压治疗无法控制的有医学意义的高血压,或患有高血压危象或高血压脑病的患者,应永久停用昔兰尼加。

更多的注意事项可参考fda说明书。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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