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莫洛替尼在中国上市没有?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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莫洛替尼是一种口服小分子药物,英文名为Momelotinib,也被称为莫美洛替尼、OJJAARA,主要用于治疗骨髓纤维化等血液相关疾病,目前在国内的上市情况备受关注。

莫洛替尼在中国上市没有?

关于莫洛替尼是否在中国上市,这是很多患者关心的问题。下面将详细介绍其在国内的上市进展及相关情况。

上市及医保状态

莫洛替尼尚未在中国上市,也未进入中国医保体系。这意味着国内患者暂时无法通过正规医院渠道获取该药物,也无法享受医保报销政策。

仿制药情况及购买途径

虽然莫洛替尼未在国内上市,但市面上目前有仿制药。患者可通过正规的医疗服务机构进行购买。购买时需注意甄别药品真伪,查看生产日期,避免买到假药劣药。

了解了莫洛替尼在国内的上市情况后,对于特殊人群而言,使用该药物时需要格外谨慎,以下将介绍特殊人群的用药注意事项。

莫洛替尼(Momelotinib)的特殊人群用药

不同人群的身体状况存在差异,莫洛替尼在特殊人群中的使用需要特别关注。

孕妇及哺乳期妇女

目前关于孕妇使用莫洛替尼的数据不足,无法确定是否会导致重大出生缺陷或流产风险,但该药物在低于预期暴露量时可能对胚胎-胎儿有毒性,只有当对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时,孕妇才可使用。哺乳期妇女方面,尚无数据表明莫洛替尼及其代谢物是否在母乳中存在,以及对母乳喂养儿童的影响,因此在用药期间及最后一次给药后至少1周内,患者不应进行母乳喂养。

有生殖潜力的人群及儿科患者

有生育能力但未怀孕的女性,在治疗期间及最后一剂莫洛替尼后至少1周内,需使用高效避孕药。而莫洛替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不建议用于儿科患者。

老年人及肝损伤患者

在临床研究中,65岁及以上患者使用莫洛替尼的安全性和有效性与年轻成人患者无总体差异。对于肝损伤患者,严重肝功能损害患者(Child-Pugh C)的推荐起始剂量为150mg,每日一次,轻度或中度肝功能损害患者不建议调整剂量。

特殊人群用药有诸多注意事项,而在用药过程中,还有一些普遍需要注意的问题,以下将详细说明。

莫洛替尼(Momelotinib)的注意事项

为了让患者更好地使用莫洛替尼,了解用药过程中的注意事项很重要。

感染、血小板减少及肝毒性风险

莫洛替尼存在感染风险,患者可能发生严重甚至致命的感染,包括细菌、病毒感染等,在活动性感染消退前应延迟用药,该药物可引起血小板减少和中性粒细胞减少,需要密切监测。此外,对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,治疗期间需定期监测肝功能。

心血管事件、血栓症及恶性肿瘤风险

在开始或继续使用莫洛替尼治疗前,需考虑个体患者的获益和风险,尤其是有心血管危险因素的患者,要注意主要不良心血管事件的发生。虽然莫洛替尼不适用于类风湿关节炎患者,但需注意血栓症风险,对有血栓症状的患者应及时评估治疗,其他JAK抑制剂有增加恶性肿瘤风险的情况,莫洛替尼使用时也需关注,尤其是当前或过去的吸烟者。

希望患者在使用莫洛替尼时,严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与可能产生相互作用的药物同服,定期监测相关指标,以保障治疗的顺利进行。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216873

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