美替拉酮(Metyrapone)

美替拉酮首次获得上市批准是在1962年1月25日，由美国食品和药物管理局（FDA）批准，后续以口服胶囊的形式再次获得批准。此版本的美替拉酮由法国HRA Pharma(HRA制药)公司生产，目前尚未在国内上市。 美替拉酮是一种重要的内分泌系统药物，主要用于肾上腺皮质功能不全、库欣综合征等疾病的诊断和治疗。在使用时，需要严格遵循医生的指导，并注意可能的注意事项和不良反应。 美替拉酮在临床试验中表现出色，疗效显著且安全性高。许多患者在接受美替拉酮治疗后，病情得到了有效控制，生活质量得到了显著提高。

美替拉酮可用于库欣综合征的鉴别诊断，也可用于柯兴综合征（即库欣综合征）的治疗。此外，美替拉酮还通过降低皮质醇水平，有助于医生诊断ACTH过度分泌，并控制库欣综合征的症状。

(一)主要成分

Metyrapone

(二)适应人群

肾上腺功能不全的成人以及儿童患者。

(三)规格和形状

胶囊：250mg软明胶，白色至黄白色，椭圆形，不透明，一面用红色墨水印着“HRA”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】美替拉酮作为一种能够穿过胎盘屏障的药物，其活性成分可能对胎儿的内分泌系统产生直接影响，特别是降低胎儿皮质醇的产生。孕妇在使用美替拉酮时，应充分了解其潜在风险，并在专业医生的指导下权衡利弊。

【哺乳期女性】关于美替拉酮对母乳喂养婴儿的具体影响，以及它是否会影响母亲的乳汁分泌量，目前尚缺乏足够的研究数据。在做出是否继续母乳喂养的决定时，应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处，以及母亲对美替拉酮治疗的需求。

【儿童使用】美替拉酮在儿科领域的应用主要集中在与其他诊断试验联合使用，以评估肾上腺功能不全的情况。由于儿童的生理和代谢特点与成人存在差异，因此在使用美替拉酮时，应根据儿童的年龄、体重和病情等因素，调整药物剂量和给药方式。

【老年人使用】美替拉酮的临床研究并未涵盖足够数量的65岁及以上老年患者，因此无法确定这部分人群对美替拉酮的反应是否与年轻成人存在差异。在使用美替拉酮时，老年患者应特别关注药物代谢和排泄能力的变化。

【肝功能损害】肝硬化等肝功能受损的患者对美替拉酮的代谢和排泄能力可能降低，导致药物在体内蓄积。

(五)药物过量

过量使用美替拉酮主要表现为胃肠道症状和急性肾上腺功能不全的体征。在同时使用胰岛素或口服抗糖尿病药物的患者中，这些症状和体征可能会进一步加剧或呈现不同表现。

对于美替拉酮的过量治疗，目前尚未发现特效药物。建议立即采取措施是处理过量的关键。如果在过量服用后的1小时内，可以考虑使用活性炭进行洗胃或吸附治疗。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

储存美替拉酮瓶在室温20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F和86°F)之间远足。保持容器密封，避免受热受潮。

(八)药代动力学

口服给药后约1小时达到血药浓度峰值。美替拉酮及其活性代谢物美替拉酮的平均(±SD)终止半衰期分别为1.9(±0.7)小时和约4小时。