纳地美定(naldemedine)

纳地美定是一种μ-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)，主要作用于肠道，由日本盐野义制药开发。纳地美定最早于2017年3月23日在日本获得批准上市，目前已经在美国、欧洲上市。 但目前纳地美定尚未在大陆地区正式上市，因此目前还不能在国内购买或使用，纳地美定也并未纳入国家的医保目录中，也不能直接通过医保进行报销。对于需要该药物的患者来说，可以关注其在国内的上市进展以及药商提供的优惠计划等信息。

纳地美定(Symproic)，作为一种新型的药物，已经在全球范围内引起了广泛的关注。其独特的药理机制和显著的治疗效果，为慢性相关便秘(CIC)患者带来了新的治疗希望。

(一) 主要成分

naldemedine

(二) 适应人群

由于服用阿片类药物引起的便秘的成人患者。

(三) 规格和形状

1. 规格

0.2mg*14片、0.2mg*50片

2. 性状

片剂：0.2mg，黄色，圆形，覆膜，在一侧识别码222上方有盐野义标记，另一侧识别码为0.2。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】目前尚未积累足够的数据来明确评估其可能引发的重大出生缺陷或流产风险。孕妇在使用纳地美定时，胎儿面临着潜在的阿片类药物戒断风险。鉴于这种风险的存在，孕妇应在医生的严格指导下，仅在药物治疗的潜在益处显著超过潜在风险时，才考虑使用纳地美定。

【哺乳期女性】哺乳期女性在用药方面需特别谨慎，药物可能通过乳汁传递给婴儿，从而引发严重的不良反应。当哺乳期女性需要使用纳地美定时，需要在医生的建议下权衡药物治疗对母亲自身健康的重要性与母乳喂养可能带来的风险。如果决定停止母乳喂养以减少婴儿对药物的暴露，建议在最后一次服用纳地美定后至少等待3天，再恢复母乳喂养。

【儿童】尽管纳地美定在成人患者中已被证明是安全和有效的，但在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证。对于儿童患者，使用纳地美定应持谨慎态度，并在医生的指导下进行。

【老年人】虽然老年患者在纳地美定的安全性和有效性方面与年轻患者没有显著差异，但部分老年人可能对纳地美定更为敏感。在使用纳地美定时，老年患者仍需接受密切的医学监测。

【肝损伤患者】对于严重肝功能损害的患者，应避免使用纳地美定。对于轻度或中度肝功能损害的患者，虽然目前认为不需要进行剂量调整，需谨慎使用纳地美定，并定期监测肝功能变化。如果在使用过程中出现任何异常症状或肝功能指标恶化，应立即停止用药并就医。

(五) 药物过量

增加药物服用量会加剧胃肠道的不良反应，这些反应(如腹痛、腹泻及恶心)呈现出与药物剂量正相关的趋势。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

纳地美定的储存条件为20至25°C的耐光容器中，温度偏差允许在15至30°C之间。这样的储存条件有助于保持药物的稳定性。

(八) 药代动力学

口服纳地美定后，在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。