纳地美定治疗效果

纳地美定在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。多项随机、双盲、对照临床试验研究了纳地美定的安全性、耐受性和疗效。

1.试验设计

按亚组调查数据年龄(≥75岁、<75岁)、合作组体能状态(PS0-2、3-4)、便秘严重程度(轻度、中度、重度)、脑转移(是、否)、抗CA药物治疗(是、否)、纳地美定开始时的阿片类药物(仅限芬太尼，仅限芬太尼以外的强阿片类药物、仅弱阿片类药物，其他)，入组患者口服纳地美定(0.2mg，每日一次)，持续长达12周。

2.试验结果的设定

关于安全性终点，确定每个亚组内药物不良反应(包括腹泻)的发生率。关于有效性终点，按亚组调查了排便频率和状况的改善率。

3.试验结果

纳地美定在阿片类药物引起的便秘患者中均具有良好的耐受性和有效性。