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尼拉帕尼是一种针对特定妇科恶性细胞的创新治疗药物。
尼拉帕尼被批准用于维持治疗那些对一线铂类化疗达到完全缓解或部分缓解的成人晚期上皮性卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病的患者。
(1)尼拉帕尼同样适用于维持治疗那些对铂类化疗达到完全缓解或部分缓解的成人患者,这些患者患有致病性或疑似致病性的胚系BRCA突变(gBRCAmut)复发性上皮性卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病。
(2)在进行治疗前,需依据FDA批准的尼拉帕尼辅助诊断方法来筛选适合的患者。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年04月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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