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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
帕比司他(Panobinostat)是一种多发性骨髓瘤的靶向治疗药物,其可及性与用药规范需患者及家属充分了解。
帕比司他目前尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录,国内无法通过正规医疗机构或药房购买。
帕比司他的原研药(商品名Farydak)由诺华生产,已在欧美及日本上市。日本版规格为10mg×12粒,价格约4671美元。中国患者若需使用,需通过海外医疗机构或特殊进口程序申请,但需承担高昂费用及法律风险。目前全球范围内无仿制药获批,患者需警惕非正规渠道的药品质量与真伪。
国内部分医院可能开展帕比司他的临床试验,符合条件的复发型多发性骨髓瘤患者可尝试参与,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其上市申请,未来获批后有望填补治疗空白。
境外购药需注意运输温度(15-30°C)及药品有效期(24个月),确保药物活性不受损。
帕比司他的治疗需严格遵循剂量调整与毒性监测,以下为关键注意事项。
腹泻发生率达68%,中重度腹泻(4-6次/天)需暂停用药并口服洛哌丁胺,同时补液纠正电解质紊乱。血小板减少(97%)患者需每周监测血常规,血小板<50×10⁹/L时暂停治疗,必要时输注血小板。心脏毒性(QT间期延长)患者需基线及治疗期间定期心电图监测,QTcF≥480msec时永久停药。
孕妇禁用,育龄女性需在治疗期间及停药后1个月严格避孕。老年患者(≥65岁)因毒性停药率高达45%,需加强骨髓抑制与胃肠道反应监测。轻中度肝损患者需减量(轻度:15mg;中度:10mg),重度肝损者禁用。肾功能不全患者无需调整剂量,但终末期肾病患者数据不足。
治疗期间避免联用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)或QT间期延长药物(如胺碘酮),以防毒性叠加。

合理饮食可减轻药物相关不良反应,提升治疗耐受性。
帕比司他易引发恶心(36%)、呕吐(26%),建议少食多餐,避免辛辣、油腻或高纤维食物。腹泻期间选择低渣饮食(如白粥、面条),补充含钾、镁的电解质饮料。治疗前后1小时避免空腹,可适量摄入易消化蛋白质(如蒸蛋、豆腐)。
帕比司他口服生物利用度为21%,高脂饮食可能延迟达峰时间,建议固定时间随餐服用以稳定血药浓度。避免饮用葡萄柚汁或含酒精饮品,以免干扰CYP3A4代谢酶活性,增加毒性风险。
治疗期间保持充足水分摄入,每日饮水1.5-2升,预防脱水及肿瘤溶解综合征。若出现食欲严重下降或体重减轻,可咨询营养师制定个性化膳食方案。帕比司他需整粒吞服,不可掰开或咀嚼。患者应记录饮食与症状变化,复诊时提供详细信息供医生参考。出现持续乏力或心悸时,及时就医排查心脏或代谢异常。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2015年2月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205353
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