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1.中性粒细胞减少症:中性粒细胞减少症是最常报告的不良反应,在开始给药前、每个治疗周期开始时、前2个周期的第15天以及有临床指征时,监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议暂停给药、减少剂量或延迟开始治疗周期的开始,医生应告知患者及时报告任何发热症状。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎:接受细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂(包括与内分泌治疗联合用药)治疗的患者可能会出现严重的、危及生命的或致命的间质性肺病和/或肺炎。如果患者出现新的或恶化的呼吸道症状,并怀疑已发展为肺炎,应立即停用帕博西尼并对患者进行评估。对于患有严重间质性肺病或肺炎的患者,应永久停用帕博西尼。
3.胚胎-胎儿毒性:根据动物实验结果及其作用机制,孕妇服用帕博西尼可对胎儿造成伤害。告知孕妇胎儿可能的风险,建议具有生育能力的女性在帕博西尼治疗期间及最后一次用药后至少3周内采取有效的避孕措施。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103
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