普乐沙福(Plerixafor)

普乐沙福于2008年获美国FDA批准上市，由美国Genzyme公司研制，商品名Mozobil，并陆续在欧盟、中国等地获批，现已成为干细胞移植领域的重要辅助药物。 与传统粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合使用时，普乐沙福可大幅缩短干细胞采集周期，尤其适用于对单用G-CSF反应不佳的患者。其临床价值在于提高移植成功率、降低治疗成本，并为高危患者争取更佳预后。

普乐沙福的作用是通过将造血干细胞从骨髓动员至外周血，以便于完成造血干细胞的采集和后续的自体移植治疗。患者应在医生指导下合理用药，可最大限度地提高治疗效果并降低风险。

(一)主要成分

Plerixafor

(二)适应人群

非霍奇金淋巴瘤(NHL)以及多发性骨髓瘤(MM)需要进行造血干细胞移植以及自体移植的患者。

(三)规格和形状

注射液：1.2ml:24mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前关于妊娠妇女使用普乐沙福的安全性数据尚不充分。建议育龄女性在开始使用本品前进行妊娠检测，并在治疗期间及最后一剂给药后至少一周内采取有效的避孕措施。育龄女性在接受本品治疗期间应避免怀孕。若在妊娠期间使用该药物，或在用药期间发生妊娠，应充分告知患者可能对胎儿造成的潜在风险。

【哺乳期女性】目前尚无关于普乐沙福在乳汁中的分布情况、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌的影响的相关数据。考虑到可能对哺乳期婴儿产生的严重不良反应，建议在接受本品治疗期间及最后一剂给药后至少一周内避免哺乳。在决定是否停止哺乳或停药时，应权衡药物对母亲治疗的重要性。

【育龄期人群】妊娠妇女使用本品可能对胚胎或胎儿造成伤害。育龄女性在用药期间及最后一剂给药后至少一周内需采取有效的避孕措施。目前尚不清楚普乐沙福对男性和女性生育能力的具体影响。

【儿童】目前尚未在对照临床研究中明确儿童患者使用本品的安全性和有效性。

【老年人】由于普乐沙福主要通过肾脏排泄，肾功能正常的老年患者通常无需调整剂量。考虑到随着年龄增长，肾功能减退的发生率增加，因此在为老年患者选择剂量时应谨慎。建议对于CLCR≤50mL/min的老年患者进行剂量调整。

(五)药物过量

当普乐沙福的剂量超过推荐剂量0.24mg/kg（皮下注射）时，可能会增加胃肠道不适、血管迷走神经反应、直立性低血压以及晕厥等不良反应的发生风险。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

建议存放在30℃以下的室温下。

(八)药代动力学

研究表明，普乐沙福在皮下注射后约30至60分钟内可实现血浆峰浓度。该药物与人血浆蛋白的结合程度适中，结合率约为58%。此外，普乐沙福在人体内的表观分布容积为0.3L/kg，提示其分布范围不仅限于血管内，还广泛分布于血管外区域。