普纳替尼(Iclusig)

普纳替尼目前尚未在中国市场上市，也未纳入医保体系。普纳替尼在临床试验中展现出对特定白血病的显著疗效，为众多患者带来了新的治疗希望。 患者使用普纳替尼进行治疗时请密切关注自身的用药不良反应，注意药物的用法用量以及注意事项。

普纳替尼(Iclusig)是一种用于治疗白血病的药物。它属于酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制白血病细胞中的异常酪氨酸激酶活性，阻断白血病细胞的增殖和存活。普纳替尼适用于慢性髓性白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病的治疗，特别是那些耐受或不能耐受其他治疗药物的患者。

(一) 主要成分

ponatinib

(二) 适应人群

慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的成人患者。

(三) 规格

1. 规格

15mg*30片和45mg*30片

2. 性状

片剂

(四) 特殊人群用药

【孕妇】普纳替尼给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下进行使用。

【哺乳期妇女】目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于普纳替尼对母乳喂养儿童的严重不良反应的可能性，建议女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。

【儿童】尚未确定儿童患者的安全性和有效性。

【老年患者】年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应，包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，反映出肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

【肝损害患者】与肝功能正常的患者相比，肝损害患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者，应降低普纳替尼的起始剂量(Child-PughA、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。

(五) 药物过量

如果发生药物过量，应停用普纳替尼，观察患者并酌情提供支持性治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下;允许在15°C至30°C之间进行运输。

(八) 药代动力学

在2mg至60mg的剂量范围内，给予患者的普纳替尼显示稳态Cmax和AUC均呈近似剂量比例性增加。