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在一项精心设计的随机、开放标签、主动对照临床试验中,研究人员对曲贝替定(剂量为1.5mg/m²)与达卡巴嗪(剂量为1000mg/m²,通过20至120分钟的静脉输注给予)的治疗效果进行了直接比较。该试验的核心疗效评估指标涵盖了研究者评估的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)以及缓解持续时间(DOR),旨在全面而深入地分析两种药物的临床效益。
试验结果显示,接受曲贝替定治疗的患者,其中位无进展生存期显著延长,这些数据均体现了曲贝替定在改善患者预后方面的显著优势。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953
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