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曲贝替定注意事项

曲贝替定在使用过程中也伴随着一系列需要严格注意的要点。

1.粒细胞减少性脓毒症

曲贝替定可能会导致中性粒细胞败血症,包括致命病例。在每次服用曲贝替定之前评估中性粒细胞计数,并在整个治疗周期内定期评估,根据不良反应的严重程度暂停给药或减少剂量。

2.横纹肌溶解

曲贝替定可导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性。在每次服用曲贝替定之前评估肌酸磷酸激酶水平,根据不良反应的严重程度暂停给药、减少剂量或永久停药。

3.肝毒性

使用曲贝替定可能会出现肝毒性,包括肝功能衰竭。在每次服用曲贝替定之前评估肝功能,并根据原有肝功能损害的潜在严重程度按临床指征进行评估。根据肝功能异常的严重程度和持续时间,通过暂停给药、减少剂量或永久停药来处理肝功水平升高。

4.心肌病

曲贝替定可能会导致心肌病,包括心力衰竭、充血性心力衰竭、射血分数下降、舒张功能障碍或右心室功能障碍。在开始给药之前,通过超声心动图(ECHO)或多导采集(MUGA)扫描评估射血分数,之后每隔2至3个月评估一次,直至停药,根据不良反应的严重程度停用曲贝替定。

5.毛细血管渗漏综合征

可能发生药物外渗,导致组织坏死,需要清创,组织坏死的症状可在外渗后一周以上出现,目前尚无针对曲贝替定外渗的特效解毒剂,只能通过中心静脉注射曲贝替定。

6.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制,孕妇服用曲贝替定可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少2个月内采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用曲贝替定后至少5个月内采取有效的避孕措施。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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