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1.试验设计:针对实施饮食疗法和运动疗法后血糖控制不佳的2型糖尿病患者,每周一次口服100mg曲格列汀,持续12周。
2.试验结果:治疗期结束时糖化血红蛋白(NGSP值)与用药前相比的变化量的经调整平均值(标准误差)为100mg曲格列汀组-0.54(0.068)%,安慰剂组0.35(0.068)%,与安慰剂组相比,曲格列汀组的糖化血红蛋白显著降低。另外,在给药前糖化血红蛋白(NGSP值)的平均值(标准差)为曲格列汀组8.41(0.97)%,安慰剂组8.15(0.95)%。曲格列汀组出现副作用的频率为9.1%,没有出现低血糖副作用。
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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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