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瑞普替尼的治疗效果在多项临床研究中得到了验证,瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题,展现出对抗耐药的出色能力。
一项注册1-2期试验中,评估了瑞普替尼对晚期实体瘤(包括ROS1融合阳性NSCLC)患者的疗效和安全性。2期试验的主要疗效终点是确认的客观缓解;疗效分析包括第一阶段和第二阶段的患者。缓解持续时间、无进展生存期和安全性是第二阶段的次要终点。
71名ROS1融合阳性NSCLC患者中,有56名患者出现缓解,且之前未接受过早期ROS1酪氨酸激酶抑制剂;中位缓解持续时间为34.1个月,中位无进展生存期为35.7个月。56名ROS1融合阳性NSCLC患者中,有21名患者出现缓解。
瑞普替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中具有持久的临床活性,无论他们之前是否接受过早期ROS1酪氨酸激酶抑制剂。不良事件主要是低级别的并且适合长期给药。
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参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218213
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