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塞尔帕替尼的安全性和耐受性总体较好,不良反应较轻微。最常见的不良反应包括高血压、肝酶升高、腹泻和心电图QT间期延长等。
塞尔帕替尼治疗晚期RET融合阳性肺部患者的疗效是在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(LIBRETTO-001,NCT03157128)中进行了评估,并根据接受治疗的不同有了不同的分组和治疗结果。
接受塞尔帕替尼治疗的患者总缓解率为64%,其中包括1.9%的完全缓解率;中位缓解持续时间为17.5个月,其中缓解持续时间≥6个月的患者比例高达81%。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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