索拉非尼(Sorafenib)

索拉非尼是由德国拜耳公司研发的一款口服多靶点、多激酶抑制剂。索拉非尼于2005年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市，国内目前也已上市。 目前索拉非尼在印度等多个国家和地区传出获批上市的消息，现已获批上市多年。索拉非尼已经在国内纳入医保目录当中。其在国内的上市和纳入医保目录为患者提供了更多的治疗选择和经济支持。然而，患者在使用时仍需注意用药安全和储存条件等方面的要求。

索拉非尼作为一款多靶点、多激酶抑制剂，具有良好的治疗效果。虽然存在一定的副作用，但多数为轻到中度，且可治疗。索拉非尼已在全球多个国家和地区上市，并纳入中国医保目录，为患者提供了更多的治疗选择和经济支持。

(一)主要成分

索拉非尼

(二)适应人群

不能手术的晚期肾细胞CA患者、无法手术或远处转移的肝细胞CA患者、治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺CA患者。

(三)规格和形状

1.规格

德国拜耳：0.2g*60片；印度海德龙：200mg*120片；印度NATCO：200mg*120片

2.性状

本品为红色圆形片。

(四)特殊人群用药

【孕妇及哺乳期女性】处于生育年龄段的女性，在接受治疗期间，务必采取适当的避孕措施。医疗专业人员需向这些女性明确说明，药物可能对胎儿带来的风险。孕妇应避免使用索拉非尼。从开始治疗直至停药后至少两周内，应采取充分的避孕手段。鉴于索拉非尼对婴儿的影响尚未经研究确认，正在服用此药的哺乳期女性应暂停哺乳。

【具备生育能力个体】基于动物实验数据，索拉非尼可能对男性和女性的生育功能产生负面影响。所有具备生育能力的患者在使用此药时，均需在专业医生的指导下进行。

【儿童患者】目前尚未收集到关于儿童使用索拉非尼的安全性和有效性数据，无法为儿童患者提供明确的用药指导。

【老年患者】对于65岁及以上的老年患者，无需因其年龄、性别或体重差异而调整索拉非尼的给药剂量。

(五)药物过量

索拉非尼的最高推荐剂量为每次0.8克，每日需分两次服用。一旦怀疑索拉非尼服用过量，首要措施是立即停止用药，并尽快寻求医疗专业人士的帮助。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

索拉非尼应储存在低于25℃的环境中，并且需要保持密封状态。将药品放置在儿童触及不到的地方。

(八)药代动力学

索拉非尼的清除半衰期约为25-48小时。与单剂量给药相比，重复给药7天可达到2.5-7倍的蓄积，给药7天后，索拉非尼血药浓度达到稳态，平均血药浓度峰谷比小于2。