
敬畏生命,为爱发声
微信扫一扫 →
加客服免费咨询

公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司(以下简称“亚宝生物公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知:
亚宝生物公司向美国FDA申报的索拉非尼片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
如果您想要了解更多关于索拉非尼的信息,可以添加药队长医学顾问为好友免费咨询或者通过免费在线提问获取信息。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923
2025年12月22日,,罗氏集团对外宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式【详情】
推荐指数:1272025-12-23
2025年12月18日,海罗赛姆治疗学公司宣布,强生公司已获得美国食品药品【详情】
推荐指数:1102025-12-19
2025年12月15日,斯普劳特制药公司今日宣布一项女性健康领域的里程碑事【详情】
推荐指数:412025-12-16
近日,赛尔群公司(Celltrion,Inc.)宣布,其参照Eylea(阿柏西普2mg)研发的生物【详情】
推荐指数:992025-12-01
2025年11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(商品名:【详情】
推荐指数:1402025-11-26
2025年11月20日,英塔斯制药有限公司旗下专注于肿瘤学、免疫学和危重症【详情】
推荐指数:1362025-11-21
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已推荐批准他法西他单抗(Minjuvi)联合【详情】
推荐指数:1202025-11-18
2025年10月16日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建【详情】
推荐指数:442025-11-13
2025年11月17日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司与欧加隆(Organon)宣布【详情】
推荐指数:422025-11-18
美国食品药品监督管理局(FDA)近日宣布了一项重要政策调整:取消对当前【详情】
推荐指数:362025-09-26
2025年8月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了dordaviprone(商品名【详情】
推荐指数:372025-09-26
2025年10月13日,BlacksmithMedicines生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理【详情】
推荐指数:482025-09-26
生物医药公司BrightGene Bio Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. (勃林格殷格翰,【详情】
推荐指数:712025-09-26
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准生物制药公司PTC Therapeutics研发的【详情】
推荐指数:302025-09-26
2025年9月8日,创新型LIBERTY®血管内机器人系统的研发与制造商MicrobotMedi【详情】
推荐指数:362025-09-26
迪哲医药(Dizal)宣布将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其在血液【详情】
推荐指数:472025-09-26
鲁公网安备37010402441285号
鲁ICP备2023035557号-2
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(鲁)-经营性-2022-0196