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舒尼替尼用法用量

舒尼替尼,是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在治疗胃肠道间质细胞(GIST)、晚期肾细胞疾病(RCC)及胰腺神经内分泌细胞(pNET)等方面展现出了显著疗效。患者也需要了解该药物的用法用量,并在医生指导下使用。

1.胃肠道间质细胞和晚期肾细胞疾病的推荐剂量

胃肠道间质细胞(GIST)和晚期肾细胞疾病(RCC)的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,然后休息2周(即4/2给药方案),直到疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

2.肾细胞疾病(RCC)辅助治疗的推荐剂量

舒尼替尼辅助治疗RCC的推荐剂量为50mg,每日口服一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案),共9个6周的治疗周期。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

3.胰腺神经内分泌细胞(pNET)的推荐剂量

舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌细胞(pNET)的推荐剂量为37.5mg,每日口服一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。舒尼替尼可与食物一起或不与食物一起服用。

4.药物相互作用的剂量调整

(1)强CYP3A4抑制剂

选择一种没有或只有很小的酶抑制潜力的替代伴随药物。如果不能避免舒尼替尼与强CYP3A4抑制剂同时给药,可以考虑将舒尼替尼的剂量减少到最小剂量,如下所示:

①GIST和RCC:37.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。

②pNET:25mg口服,每日一次。

(2)强CYP3A4诱导剂

选择一种无酶诱导潜能或酶诱导潜能极小的替代伴随药物。如果不能避免舒尼替尼与强CYP3A4诱导剂同时给药,可以考虑将舒尼替尼的剂量增加到最大剂量,如下所示:

①GIST和RCC:87.5mg口服,每日一次,治疗4周,休息2周(即4/2给药方案)。

②pNET:62.5mg口服,每日一次。

③如果舒尼替尼剂量增加,应仔细监测患者的不良反应。

5.终末期肾病患者血液透析剂量的调整

终末期肾病(ESRD)血液透析患者不需要调整起始剂量。然而,考虑到与肾功能正常患者相比暴露量减少,基于安全性和耐受性,后续剂量可逐渐增加至2倍。

掌握舒尼替尼正确的用法用量对于确保药物的有效性和安全性、减少副作用、避免药物浪费、提高治疗依从性以及促进医患沟通都具有重要的意义。因此,患者在使用舒尼替尼时应严格遵守医生的指导和建议,确保药物的正确使用。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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