舒尼替尼治疗效果

舒尼替尼作为一种靶向治疗药物，在多种疾病治疗中展现出显著疗效。

1.试验设计

一项舒尼替尼在既往甲磺酸伊马替尼治疗期间出现疾病进展或对伊马替尼不耐受的GIST患者中进行的双臂、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验。患者随机(2:1)接受50mg舒尼替尼或安慰剂口服，每日一次，直到疾病进展或因其他原因退出研究。

2.试验结果的设定

目的是比较接受舒尼替尼联合最佳支持治疗的患者与接受安慰剂联合最佳支持治疗的患者的细胞进展时间(TTP)。其他目标包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)。

3.试验结果

在细胞疾病进展时间(TTP)中，舒尼替尼与安慰剂相比具有统计学显著优势，达到了主要终点。在方案规定的最终总生存期(OS)分析中，舒尼替尼组的中位OS为72.7周，安慰剂组为64.9周。