司帕生坦(Sparsentan)

司帕生坦的研发公司是美国Travere Therapeutic(TVTX)。这款药物原来是作为新一代高血压单药研发的，但后来研究人员发现其除了能狙击血管紧张素这个伤肾原因，还能狙击内皮素，具有一药多用的特点。 研究人员尝试用司帕生坦治疗节段性肾小球硬化，并取得了成功，这意味着它有可能被用于治疗IgA肾病。 2023年2月，美国FDA加速批准了司帕生坦作为第二款IgA肾病药物上市。目前司帕生坦尚未在国内上市。随着对司帕生坦研究的深入，未来可能会进一步优化其治疗方案，如调整剂量、联合用药等，以提高

司帕生坦，又叫斯帕森坦，通过选择性靶向内皮素A(ETA)受体和血管紧张素II亚型1(AT1)受体，阻断与IgA肾病进展相关的两条通路，从而有利于保护肾小球足细胞，防止肾小球硬化和系膜细胞增生以减少蛋白尿。

(一)主要成分

Sparsentan

(二)适应人群

原发性免疫球蛋白A肾病的成人患者。

(三)规格

400mg*30片

(四)特殊人群用药

【孕妇】司帕生坦在怀孕期间禁用，可能导致严重的胎儿伤害，包括但不限于出生缺陷和胎儿死亡。

【哺乳期妇女】对于正在哺乳的妇女，建议使用司帕生坦治疗期间暂停母乳喂养。药物可能通过乳汁传递给婴儿，对婴儿的健康造成潜在威胁。

【有生殖能力的女性和男性】在开始使用司帕生坦之前、治疗期间以及停药后的一个月内，有生育能力的女性和男性应采取有效的避孕措施，以防止意外怀孕。

【儿科患者】司帕生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到确证。对于儿科患者需谨慎对待，在医生的指导下进行。

【老年人】关于司帕生坦在老年人中的使用情况，目前尚未进行专门的试验。老年人在使用司帕生坦时，需要在医生的指导下进行。

【肝损伤患者】司帕生坦可能导致严重的肝损伤，任何肝功能损害(Child-Pugh A-C级)的患者应避免使用。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在原包装中储存15°C至30°的干燥的环境下，避光保存，避免冷冻。

(八)药代动力学

司帕生坦具有时间依赖性药代动力学，可能与药物自身代谢诱导有关。在推荐剂量下，7天内达到稳态血浆水平且无积累。单次及每日给药400mg后，平均Cmax和AUC值有所不同，但均处于稳定范围内。