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妥布霉素吸入溶液可发生支气管痉挛。在妥布霉素吸入溶液的临床研究中,吸入剂量后测量的FEV1变化在妥布霉素吸入溶液组和安慰剂组相似。在使用妥布霉素吸入溶液期间发生的支气管痉挛应在医学上适当治疗。
前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕。已知或怀疑有听觉或前庭功能障碍的患者在服用妥布霉素吸入溶液时应密切监测。监测可能包括获得听力评估和血清妥布霉素水平。如果注意到耳毒性,应根据医学需要对患者进行管理,包括停止使用妥布霉素吸入溶液。
在妥布霉素吸入溶液的临床研究中未发现肾毒性,但与氨基糖苷类有关。已知或疑似肾功能不全或同时服用妥布霉素吸入溶液肾毒性药物的患者,应在治疗医师的指导下进行妥布霉素的血清浓度和实验室肾功能测量。如果出现肾毒性,应根据医学需要对患者进行管理,包括可能停止使用妥布霉素吸入溶液。
氨基糖苷类,包括妥布霉素,可能加重肌肉无力,因为它对神经肌肉功能有潜在的类似治疗的作用。神经肌肉阻滞、呼吸衰竭和长时间呼吸麻痹可能更常见于有潜在神经肌肉疾病的患者,如重症肌无力或帕金森病。同时服用神经肌肉阻滞剂的患者也可能出现长时间的呼吸麻痹。如果发生神经肌肉阻滞,可以通过钙盐的施用逆转,但可能需要机械辅助。
当给孕妇服用氨基糖苷时,会对胎儿造成伤害。氨基糖苷穿过胎盘,链霉素与几例在子宫内暴露的儿科患者的完全性、不可逆、双侧先天性耳聋有关。但吸入给药后妥布霉素的全身吸收预计是最小的。怀孕期间使用妥布霉素吸入溶液或在服用妥布霉素吸入溶液期间怀孕的患者应被告知妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危害。
同时接受妥布霉素吸入溶液和静脉注射氨基糖苷治疗的患者应根据临床需要监测与氨基糖苷类相关的毒性。应监测血清妥布霉素水平。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=050753
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