替巴尼布林软膏现在在中国上市了吗

替巴尼布林(Tirbanibulin)软膏是一种创新性外用药物，商品名为Klisyri®，由Almirall和Kythera Biopharmaceuticals联合研发。这款白色或类白色软膏专用于治疗面部或头皮的光化性角化病(AK)，通过独特的作用机制抑制异常细胞增殖。作为局部微管抑制剂，它采用单剂量独立包装形式，每日使用一次，连续五天为一个疗程。目前该药物已在多国获批，为AK患者提供了新的治疗选择。

替巴尼布林软膏现在在中国上市了吗

中国患者关心的上市情况直接关系到用药可及性。

国内上市状态

替巴尼布林软膏尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准。目前国内医疗机构和药房无法提供该药物，患者无法通过正规渠道购买。

医保与仿制药现状

由于尚未在中国上市，替巴尼布林自然未被纳入国家医保药品目录，市面上没有获得批准的仿制版本，患者暂时没有替代选择。

了解药物在中国的可及性后，其体内过程同样值得关注。

替巴尼布林的药代动力学

药代动力学特征揭示了药物在体内的吸收和分布规律。

给药方式与吸收

替巴尼布林采用局部外用的给药方式，每日一次涂抹于100cm²的面部或头皮区域，连续使用5天。平均每日给药剂量约348mg，通过皮肤吸收进入循环系统。

血药浓度峰值

治疗第5天数据显示，面部治疗区域的最大血药浓度(Cmax)达1.32±0.74ng/mL，头皮区域为0.71±0.31ng/mL。药物在约6小时(Tmax)后达到血药浓度峰值。

药物暴露量

面部治疗区域的24小时药物暴露量(AUC)为19.6±8.1h·ng/mL，头皮区域为11.7±4.4h·ng/mL。这表明药物在面部组织的累积量相对较高。

掌握药代动力学特性有助于理解不同人群的用药差异。

替巴尼布林的特殊人群用药

特殊人群的用药方案需要特别考量。

孕妇与哺乳期女性

孕妇使用替巴尼布林需谨慎评估潜在风险。哺乳期女性用药期间，药物可能通过乳汁转移，建议权衡母乳喂养的必要性与治疗需求。

儿童与老年人

18岁以下儿童不推荐使用，因光化性角化病在儿童中罕见且安全性未确立。65岁以上老年患者疗效与年轻人群相似，但部分个体可能更为敏感，需加强用药监测。

使用替巴尼布林软膏时，请严格遵循每日一次、连续五天的治疗方案，每次使用一个单剂量包装。涂抹后立即用肥皂彻底清洗双手，八小时内避免接触治疗区域。特别注意避免药物接触眼周，若不慎入眼立即用大量清水冲洗。治疗期间可能出现局部红斑、脱屑或瘙痒，属常见反应。药物应保存在15-30°C室温环境中，避免冷藏或冷冻。请将药品置于儿童无法触及的地方。