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托珠单抗是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、青少年特发性关节炎等自身免疫性疾病,给药方式包括静脉输注和皮下注射,具体剂量需根据患者病情、体重及治疗目标调整。合理掌握托珠单抗的用法用量,不仅能提高治疗效果,还能降低不良反应风险。本文将详细介绍其临床应用规范及注意事项。
基线实验室评估:治疗前需检测全血细胞计数(CBC)和肝功能。
RA、GCA、SSc-ILD、PJIA、SJIA患者:中性粒细胞绝对值(ANC)<2000/mm³、血小板<100,000/mm³或ALT/AST>1.5倍ULN时避免起始治疗。
静脉给药:起始剂量4mg/kg,每4周一次,根据临床反应增至8mg/kg。
皮下注射:
<100kg患者:162mg,隔周一次,可增至每周一次。
≥100kg患者:162mg,每周一次。
静脉给药:6mg/kg,每4周一次,联合糖皮质激素减量方案。
皮下注射:162mg每周一次,或根据临床判断调整为隔周一次。
皮下注射:162mg每周一次。
PJIA静脉给药:<30kg患者10mg/kg,≥30kg患者8mg/kg,每4周一次。
SJIA静脉给药:<30kg患者12mg/kg,≥30kg患者8mg/kg,每2周一次。
CRS静脉给药:<30kg患者12mg/kg,≥30kg患者8mg/kg,可重复最多3次,间隔≥8小时。
静脉稀释:根据体重选择50mL或100mL生理盐水/0.45%氯化钠稀释,输注时间≥60分钟。
皮下注射:预充式注射器或自动注射器,需轮换注射部位。
严重感染:暂停治疗直至感染控制。
实验室异常:
肝酶升高:ALT/AST>3xULN时暂停或减量。
中性粒细胞减少:ANC<500/mm³时停药。
血小板减少:<50,000/mm³时停药。
本文章的剂量内容仅供参考,不构成任何医疗建议。托珠单抗的使用须由专业医生评估,根据患者具体情况制定个性化方案。请勿自行调整剂量或停药,如有任何疑问,请咨询医生或药师。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276
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