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沃塞洛托用法用量

沃塞洛托(Voxelotor),作为一种专门用于治疗镰状细胞病的创新药物,其用法用量根据患者年龄、体重及特定健康状况的不同而有所调整。

1.12岁及以上成人和儿童患者

推荐剂量:1500mg,口服,每日一次。

2.4岁至12岁以下儿童患者

根据吞咽能力和体重选择合适的剂型(口服混悬剂或片剂)。

体重40公斤或以上:1500mg,每日一次。

体重20公斤至低于40公斤:900mg,每日一次。

体重10公斤至20公斤以下:600mg,每日一次。

3.成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者

严重肝功能损害(Child Pugh C):1000mg,每日一次。

轻度或中度肝功能损害:无需调整剂量。

4.4岁至12岁肝功能损害儿童患者

体重40公斤或以上:1000mg(两片500mg片剂或900mg口服混悬剂)。

体重20公斤至低于40公斤:600mg。

体重10公斤至20公斤以下:300mg。

严重肝功能损害(Child Pugh C):剂量根据体重调整,具体见下表。

轻度或中度肝功能损害:无需调整剂量。

5.与强或中度CYP3A4诱导剂合用时的剂量调整

成人和12岁及以上儿童患者

避免与强效或中度CYP3A4诱导剂联用。

若必须使用强效诱导剂:推荐剂量2500mg,每日一次。

若必须使用中度诱导剂:推荐剂量2000mg,每日一次。

4岁至12岁儿童患者

合用强效CYP3A4诱导剂:体重40公斤或以上为2500mg或2400mg,20公斤至低于40公斤为1500mg,10公斤至20公斤以下为900mg。

合用中度CYP3A4诱导剂:体重40公斤或以上为2000mg或2100mg,20公斤至低于40公斤为1200mg,10公斤至20公斤以下为900mg。

避免与强效或中度CYP3A4诱导剂联用。

若必须使用,剂量根据体重和诱导剂强度调整,具体见下表。

6.药品管理说明

推荐日剂量与所需片剂数量和饮料体积对应关系:300mg对应1片和5mL,600mg对应2片和10mL,以此类推。

口服,每日一次,可与食物同服或不服。

漏服或未完全服药时,第二天恢复服药。

可与羟基脲一起服用或不服。

片剂应完整吞咽,不切割、压碎或咀嚼。

以上信息仅供参考,具体用法用量应遵医嘱。在使用沃塞洛托时,务必遵循医生的指导和药品说明书。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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