西那卡塞(Cinacalcet)

西那卡塞是由NPS Pharmaceuticals公司(后授权给安进和协和发酵麒麟制药)研发的一款钙敏感受体激动剂。最早于2004年3月由安进开发在美国获批上市，商品名为Sensipar。 盐酸西那卡塞是目前唯一在中国上市的拟钙剂，于2015年2月在中国上市，目前已经被纳入医保。

西那卡塞是被称为拟钙剂的新一类化合物中第一个药物，能激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌，主要用于甲状腺疾病的治疗。

(一) 主要成分

Cinacalcet

(二) 适应人群

慢性肾病透析继发甲状旁腺功能亢进以及原发性甲状旁腺功能亢进症等疾病的成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

美国安进：30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒；印度Intas：30mg*10片；土耳其vem：30mg*28粒,60mg*28粒,90mg*28粒；日本协和麒麟：75mg*100片,25mg*100片

2. 性状

片剂：规格为浅绿色，薄膜包衣，椭圆形，一面标有“AMG”，另一面分别标有30mg,60mg或90mg剂量的“30”或“60”或“90”。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用西那卡塞的有限病例报告不足以说明药物相关的不良发育结果风险。

【哺乳期女性】没有哺乳期女性用药后母乳中存在西那卡塞的数据，或没有西那卡塞对母乳喂养的婴儿或对乳汁产生影响的数据。

【儿童】西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

【老年人】老年人和年轻人之间并不存在明显差异，但不能排除一些老年人对该药物更敏感的可能性。

【肾功能损害】肾脏损害无需调整剂量。

【肝功能损害】中度和重度肝功能损害患者在使用西那卡塞治疗期间应密切监测血清钙、血清磷和甲状旁腺激素(iPTH)水平，因为这些患者的西那卡塞暴露量分别增加了2.4和4.2倍。

(五) 药物过量

过量使用西那卡塞可导致低钙血症。在过量用药的情况下，应监测患者低钙血症的体征和症状，并采取适当措施纠正血清钙水平。

(六) 有效期

36个月

(七) 储存方法

25°C保存；允许在15°C至30°C范围内保存。

(八) 药代动力学

口服西那卡塞后，约2-6小时可达到药物进入血液达到的最大浓度。