西他列汀/二甲双胍缓释片(Janumet XR)

西他列汀/二甲双胍缓释片作为治疗2型糖尿病的重要复方制剂，其研发、上市及医保情况备受关注。该药物由国际知名药企德国默克(Merck & Co., Inc.)研发，其研发团队凭借深厚的科研实力和丰富的临床经验，成功将西他列汀(DPP-4抑制剂)与二甲双胍(双胍类降糖药)结合，实现了两种药物机制的协同增效，为糖尿病患者提供了更有效的血糖控制方案。 在国外，西他列汀/二甲双胍缓释片已在全球多个国家和地区上市，凭借其显著的疗效和良好的安全性，赢得了医生和患者的广泛认可。在国内，该药物还未上市。截至目前，西他

西他列汀/二甲双胍缓释片(商品名如Janumet XR)是一种用于治疗2型糖尿病的复方制剂，结合了西他列汀(DPP-4抑制剂)和二甲双胍(双胍类降糖药)两种成分，通过不同机制协同作用，有效控制血糖水平。

(一)主要成分

西他列汀(DPP-4抑制剂)和二甲双胍

(二)适应人群

成人2型糖尿病患者，需结合饮食及运动控制血糖。

(三)规格和形状

50mg/500mg片剂：浅蓝色椭圆形薄膜衣片，刻有“78”。

50mg/1000mg片剂：浅绿色椭圆形薄膜衣片，刻有“80”。

100mg/1000mg片剂：蓝色椭圆形薄膜衣片，刻有“81”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期数据有限，仅在潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】二甲双胍可进入乳汁，哺乳期慎用。

【生殖潜力人群】二甲双胍可能恢复无排卵女性的生育能力，需避孕指导。

【儿童】说明书中尚未明确。

【老年人】需频繁监测肾功能(因年龄相关的肾功能下降)。

【肾功能损害】eGFR<45mL/min/1.73m²时调整剂量，严重损害者禁用。

【肝功能损害】避免使用(乳酸酸中毒风险增加)。

(五)药物过量

怀疑过量时立即停药，对症支持治疗(如纠正酸中毒)，血液透析可有效清除二甲双胍(清除率170mL/min)。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

避光保存于20-25°C(允许15-30°C波动)，保持容器密闭干燥。

(八)药代动力学

吸收

西他列汀生物利用度87%，食物不影响吸收；二甲双胍缓释剂达峰时间约8小时，高脂餐增加AUC62%。

分布

西他列汀蛋白结合率38%，二甲双胍几乎不与蛋白结合。

代谢与排泄

西他列汀79%原形经肾排泄，二甲双胍90%经肾清除，半衰期约6.2小时。