唑来膦酸(Zoledronic Acid Injection)

唑来膦酸最早由诺华公司研制开发。它是一种新型高效的第三代双膦酸盐类骨吸收抑制剂，主要作用为抑制骨吸收，减少破骨细胞的募集和活化，抑制破骨细胞的活性和增加破骨细胞的凋亡。 ZOMETA作为一种重要的骨吸收抑制剂，在国外市场上已经获得了广泛的认可和使用。其上市时间因地区和国家的不同而有所差异，但总体上已经覆盖了全球多个国家和地区。

唑来膦酸是一种具有多种功效的骨吸收抑制剂，在治疗骨质疏松、预防骨转移、缓解骨痛、治疗骨代谢异常疾病以及降低血钙水平等方面具有显著疗效。

(一)主要成分

唑来膦酸

(二)适应人群

恶性疾病相关高钙血症以及多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移等疾病的成人患者。

(三)规格和形状

预充瓶：4mg/100 mL(0.04 mg/mL)，透明无色溶液，pH 5.7-6.7。

稀释瓶：4mg/5 mL(0.8 mg/mL)，需稀释后使用。

(四)特殊人群用药

孕妇：禁用(动物实验显示致畸性，骨骼异常风险)。

哺乳期女性：停药期间避免哺乳(药物可能经乳汁分泌)。

生殖潜力人群：女性需避孕至末次给药后，可能损害生育能力。

儿童：未获批使用(缺乏安全数据，仅限严重成骨不全症研究)。

老年人：无需调整剂量，但需加强肾功能监测。

肾功能损害：按CrCl调整剂量，严重肾损(CrCl<30 mL/min)禁用。

肝功能损害：无需调整剂量(数据有限)。

(五)药物过量

唑来膦酸过量可能会造成严重低钙血症和低磷血症的症状，处理措施为静脉补充钙质和磷质，并持续监测电解质水平直至稳定。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

唑来膦酸未开封时于25°C保存（允许在15-30°C范围内波动），稀释后需置于2-8°C冷藏，并在24小时内使用完毕。

(八)药代动力学

终末消除半衰期146小时，长期滞留于骨基质。