氨吡啶缓释片(dalfampridine)临床应用指南‌

作为改善多发性硬化患者行走能力的有效药物的氨吡啶缓释片，其临床的应用也必需对其所具有的各个适应症、禁忌症及特殊人群的用药要求等都要加以严格的掌握,才能保证其治疗的安全有效。

一、氨吡啶缓释片(dalfampridine)药物适应症‌

1、氨吡啶缓释片的主要适应症为‌改善多发性硬化(MS)患者的行走能力‌。

2、其疗效通过提高行走速度得到临床验证。

3、该药物通过阻断钾离子通道，促进脱髓鞘轴突动作电位的传导，从而发挥治疗作用。

二、氨吡啶缓释片(dalfampridine)禁忌症与禁忌事项‌

1、绝对禁忌人群‌

(1)、有癫痫病史的患者。

(2)、中重度肾功能不全患者(肌酐清除率CrCl≤50mL/min)。

2、药物相互作用禁忌‌

禁止与其他含4-氨基吡啶成分的药物(包括fampridine)同时使用，因其活性成分相同，联用会增加剂量相关不良反应风险。

3、饮食注意事项‌

服药期间无特殊食物禁忌，药物可与食物同服或单独服用，食物仅会引起血药浓度峰值轻微波动(Cmax升高12-17%，AUC降低4-7%)，不影响临床疗效。

三、氨吡啶缓释片(dalfampridine)特殊人群用药规范‌

1、肾功能不全患者‌

轻度肾功能不全(CrCl51-80mL/min)患者血浆浓度可能接近15mg每日两次剂量水平，需警惕癫痫风险。

2、老年患者‌

老年人肾功能可能减退，用药前必须评估肌酐清除率，密切监测肾功能变化。

3、孕妇及哺乳期妇女‌

(1)、孕妇‌：基于动物实验数据，可能对胎儿造成危害，仅在获益大于风险时使用。

(2)、哺乳期‌：需在继续用药与哺乳之间做出选择。

4、儿童患者‌

18岁以下患者的安全性和有效性尚未建立。

四、氨吡啶缓释片(dalfampridine)的关键提醒

正确把握氨吡啶缓释片的适应症、严格规避禁忌情况并结合特殊人群生理特点制定个体化治疗方案，是确保患者用药安全的关键环节。