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奥贝胆酸(Ocaliva)的副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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奥贝胆酸(Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的FXR受体激动剂,其常见副作用包括瘙痒、肝功能异常等。

一、奥贝胆酸(Ocaliva)的常见副作用

1、高发不良反应‌

(1)、瘙痒‌:约60%-70%患者出现,可能伴随皮疹或皮肤干燥,严重时影响日常生活。

(2)、肝功能异常‌:ALT/AST升高、黄疸或腹水(罕见但需警惕)。

(3)、其他‌:疲劳(25%)、腹痛(10%-19%)、关节痛(6%-10%)及HDL-C降低(剂量依赖性)。

2、严重不良反应‌

(1)、肝毒性‌:中重度肝损伤患者需调整剂量,Child-Pugh B/C类患者起始剂量为5mg/周。

(2)、完全胆道梗阻‌:禁用奥贝胆酸,可能加重病情。

二、奥贝胆酸(Ocaliva)副作用的缓解方式

1、瘙痒管理‌

(1)、药物干预‌:联用抗组胺药或胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)。

(2)、剂量调整‌:减量至5mg隔日一次或暂时中断治疗≤2周。

(3)、非药物措施‌:穿着宽松衣物、使用保湿剂缓解皮肤干燥。

2、肝功能监测‌

(1)、用药初期每3个月检测ALT/AST/ALP,出现异常需评估继续用药的获益风险。

(2)、Child-Pugh B/C患者需由专科医生调整剂量(如5mg/周起始)。

3、血脂管理‌

定期监测HDL-C,若持续降低且疗效不佳,需权衡继续治疗的必要性。

三、奥贝胆酸(Ocaliva)的储存环境要求

1、温度‌:20°C-25°C(68°F-77°F),允许短期存放于15°C-30°C。

2、包装‌:原装高密度聚乙烯瓶密封保存,内含30片(5mg圆形或10mg三角形片剂)。

3、注意事项‌:避光防潮,避免儿童接触。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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