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奥贝胆酸(Ocaliva)的用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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奥贝胆酸(Ocaliva)是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂,用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)应答不足或无法耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

一、奥贝胆酸(Ocaliva)的用法用量

1、起始剂量与调整‌

(1)、起始剂量‌:推荐5 mg每日一次口服,适用于对UDCA应答不足至少1年或无法耐受UDCA的成人患者。

(2)、剂量调整‌:若治疗3个月后碱性磷酸酶(ALP)或总胆红素未达标且耐受良好,可增至10 mg每日一次。

(3)、最大剂量‌:10 mg每日一次,超量可能增加肝毒性风险。

2、肝功能不全患者‌

(1)、中重度肝损(Child-Pugh B/C)‌:起始5 mg每周一次,根据耐受性逐步增至10 mg每周两次。

(2)、轻度肝损(Child-Pugh A)‌:无需调整剂量。

3、 服药方式‌

(1)、可与食物同服或空腹服用。

(2)、若联用胆汁酸结合树脂(如考来烯胺),需间隔至少4小时服用。

二、奥贝胆酸(Ocaliva)的用药注意事项

1、禁忌症‌

完全胆道梗阻患者禁用‌,可能加重胆汁淤积。

2、不良反应管理‌

(1)、瘙痒‌:约60%患者可能出现,严重时需减量(如5 mg隔日一次)或联用抗组胺药/胆汁酸树脂。

(2)、肝毒性‌:定期监测ALT、AST、ALP等指标,出现异常需评估继续用药的获益风险。

(3)、血脂变化‌:可能降低高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),需监测血脂水平。

3、药物相互作用‌

(1)、华法林‌:可能降低INR值,需密切监测并调整剂量。

(2)、CYP1A2底物(如茶碱)‌:奥贝胆酸可能增加其血药浓度,需监测药物浓度。

4、特殊人群‌

(1)、妊娠/哺乳期‌:无充分人类数据,需权衡利弊使用。

(2)、儿童‌:安全性和有效性未确立。

三、奥贝胆酸(Ocaliva)患者的健康生活方式建议

1、饮食管理‌

(1)、低脂饮食‌:减少饱和脂肪摄入,选择富含ω-3脂肪酸的食物(如深海鱼)。

(2)、补充脂溶性维生素‌:PBC患者易缺乏维生素A、D、E、K,可适量补充。

2、运动与体重控制‌

(1)、适度运动‌:如散步、游泳,每周至少150分钟,避免剧烈运动加重疲劳。

(2)、维持健康体重‌:肥胖可能加重肝脏负担,需通过饮食和运动控制。

3、避免肝损伤因素‌

(1)、限制酒精‌:酒精可能加速肝病进展。

(2)、慎用肝毒性药物‌:如对乙酰氨基酚、部分中草药。

4、心理支持‌

(1)、应对瘙痒‌:穿着宽松棉质衣物,使用保湿剂缓解皮肤干燥。

(2)、加入患者社群‌:与其他PBC患者交流,减轻焦虑和孤独感。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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