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阿地白介素(Aldesleukin)国内有没有上市

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿地白介素是一种主要治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法的药物,这篇文章主要给大家介绍一下阿地白介素在国内的可及性、费用构成及体内代谢特点,为患者提供实用信息。

阿地白介素(Aldesleukin):阿地白介素(Aldesleukin)国内有没有上市

许多转移性肾癌和黑色素瘤患者关注阿地白介素在国内的可及性,以下是关键信息。

国内上市与医保现状

阿地白介素尚未获得中国药品监管部门正式批准上市,国内医院药房暂不提供正规渠道的原研药品。该药物目前未被纳入国家医保药品目录,患者需全额自费承担治疗费用。

市场流通与仿制药情况

虽然原研药未正式上市,但市场存在进口原研药和国产仿制药流通。患者如需使用,需在医生指导下通过特殊渠道获取。

了解药品可及性后,治疗费用是患者关注的核心问题。

阿地白介素(Aldesleukin):阿地白介素(Aldesleukin)的购买价格

阿地白介素作为特殊生物制剂,治疗成本较高,以下是费用构成分析。

原研药价格基准

瑞士诺华生产的原研药规格为每盒1瓶,内含18×106IU冻干粉。当前国际市场价格约为18000美元/盒,按标准疗程计算,单疗程需使用多盒药品。

仿制药价格优势

国产仿制药价格显著低于原研产品,具体价格需根据生产厂家和采购渠道确定。但需注意,仿制药需在专业医疗机构监督下使用,确保药品质量。

附加治疗成本

该药物需在重症监护环境下使用,费用包含住院监护、配套治疗(退热药物、抗生素预防)及定期检测(血常规、肝肾功能等)。这些附加费用可能超过药品本身支出。

掌握费用信息后,了解药物体内代谢过程有助于理解治疗原理。

阿地白介素(Aldesleukin):阿地白介素(Aldesleukin)的药代动力学

阿地白介素在体内的吸收代谢具有独特特性,影响治疗方案制定。

快速分布与半衰期

静脉输注后药物迅速分布至血管外组织,分布半衰期仅13分钟。消除半衰期为85分钟,清除率达268mL/min,需每8小时给药维持治疗浓度。

代谢排泄途径

药物主要在肾脏近曲小管代谢为氨基酸片段,经肾小球滤过和肾小管分泌排泄。尿液中几乎无原型药物,肾功能损害患者需调整剂量或禁用。

治疗期间需定期监测毛细血管渗漏综合征征兆,如突发性低血压或呼吸困难。药物储存需严格保持2-8℃冷藏,避免冷冻或光照。使用碘对比剂检查前务必告知放射科医生用药史,减少不良反应风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293

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