艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)对复发性慢性淋巴细胞白血病的疗效

艾代拉里斯（Zydelig/Idelalisib）属于一种靶向PI3Kδ激酶的口服药物，为复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者提供了重要的二线治疗选择。其独特的机制与联合用药方案需结合严格的临床管理以平衡疗效与风险。

艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)对复发性慢性淋巴细胞白血病的疗效

艾代拉里斯通过抑制PI3Kδ信号通路，阻断恶性B细胞存活与增殖，显著改善特定CLL患者的生存结局。

作用机制与临床数据

艾代拉里斯靶向PI3Kδ激酶，减少肿瘤细胞对微环境依赖，延缓疾病进展。临床试验显示，与利妥昔单抗联用时，客观缓解率（ORR）可达85%-90%，中位无进展生存期（PFS）延长至20个月以上。但明确不适用于滤泡性淋巴瘤或一线治疗，仅限因共病无法耐受其他疗法的复发性CLL患者。

适应症限制与患者筛选

艾代拉里斯严格限制用于复发性CLL的二线治疗，需排除一线治疗适用者。联合方案中，患者需无严重感染或活动性肝病。老年患者（≥65岁）占比55%，但因不良反应停药率较高，需个体化评估耐受性。美国吉利德原研药规格为150mg×60片，价格约6530美元，尚未在中国上市。

治疗需持续至疾病进展或不可耐受毒性，漏服6小时内可补服。严重不良反应时剂量可减至100mg每日两次，复发则永久停药。

艾代拉里斯(Zydelig)使用时需要避孕吗

艾代拉里斯具有胚胎-胎儿毒性，需严格避孕以降低妊娠风险。

女性患者的避孕要求

有生育能力的女性需在治疗前确认未妊娠，并在用药期间及末次给药后1个月内采取高效避孕措施（如口服避孕药+屏障法）。哺乳期女性禁用，因药物可能通过母乳对婴儿造成严重不良反应。

男性患者的避孕规范

男性患者若有生育能力，需在治疗期间及末次给药后3个月内使用避孕套，避免伴侣意外妊娠。若伴侣怀孕，需立即停药并咨询遗传学专家。

妊娠期使用可能导致胎儿畸形或流产，孕妇绝对禁用。治疗期间若疑似妊娠，需立即进行医学评估。

艾代拉里斯对肝肾功能的影响

艾代拉里斯可能引发肝毒性及肾功能相关风险，需全程监测以保障治疗安全。

肝毒性管理与监测

16%患者出现严重肝毒性，表现为ALT/AST升高超过正常上限5倍，多发生于治疗前12周。基线肝功能异常（ALT/AST>2.5倍或胆红素>1.5倍正常值）者慎用。治疗期间需每2周监测肝酶，异常时暂停用药直至恢复。复发肝毒性需永久停药。

肾功能损害患者的用药限制

艾代拉里斯对肾功能影响数据有限，eGFR≥60mL/min/1.73m²者无需调整剂量，eGFR<60mL/min者不推荐使用。治疗期间需监测血肌酐及尿量，若出现急性肾损伤，需暂停用药并评估病因。

药物需在15-30°C保存，避免光照与潮湿。治疗期间若出现黄疸、尿色加深或水肿，需立即就医。老年患者及肝肾功能不全者应加强随访频率。

规范使用艾代拉里斯需结合多学科协作，定期复查肝肾功能与血象是降低风险的关键。患者需严格遵循医嘱，及时报告不良反应，以优化治疗效果并保障长期安全性。