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阿伐可泮(Avacopan)的适应症

发布时间:2025-12-08     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿伐可泮(Avacopan)是一种新型靶向治疗药物,为特定类型的血管炎患者提供了新的治疗选择。

一、阿伐可泮(Avacopan)的适应症

1、主要治疗疾病

(1)、阿伐可泮被批准用于治疗成人严重活动性抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎。

(2)、这主要包括两种具体疾病:肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)。

(3)、这两种疾病均属于自身免疫性血管炎,可导致多器官损伤。

二、阿伐可泮(Avacopan)禁忌症与禁忌食物

1、明确禁忌症

(1)、严重过敏:对阿伐可泮或其任何辅料成分有严重超敏反应史的患者禁用。

(2)、严重活动性感染:存在活动性、严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用。

(3)、严重未控制的肝脏疾病:对于活动性、未治疗和/或未控制的慢性肝病(如慢性活动性乙型肝炎、未治疗的丙型肝炎、未控制的自身免疫性肝炎)以及肝硬化(尤其是重度肝功能不全,Child-PughC级)患者,不推荐使用。

2、需避免合用的药物

(1)、强效或中效CYP3A4诱导剂:如利福平、卡马西平等,会降低阿伐可泮疗效,应避免合用。

(2)、强效CYP3A4抑制剂:除葡萄柚外,还包括伊曲康唑、酮康唑等抗真菌药。若必须合用,需将阿伐可泮剂量调整为每日一次30毫克。

(3)、治疗窗窄的CYP3A4底物药物:如某些抗凝药、免疫抑制剂,合用时应密切监测,可能需要调整这些药物的剂量。

三、阿伐可泮(Avacopan)特殊人群用药

1、肝肾功能不全患者

(1)、肝功能不全:轻度或中度肝损伤(Child-PughA或B级)患者无需调整剂量,但应密切监测肝功能。尚未在重度肝损伤患者中进行研究,不推荐使用。

(2)、肾功能不全:轻度、中度或重度肾功能不全患者均无需调整剂量。但尚未在接受透析的ANCA血管炎患者中进行研究。

2、老年患者

(1)、在临床研究中,老年患者(≥65岁)与年轻患者相比,在安全性和有效性方面未观察到总体差异。

(2)、但仍需考虑老年人可能合并更多其他疾病及用药,个体化评估很重要。

3、孕妇与哺乳期妇女

(1)、孕妇:尚无充分的人类孕妇研究数据。动物研究未显示明确的致畸性,但在高剂量下观察到流产风险增加。用药需权衡潜在风险与治疗获益。

(2)、哺乳期:尚不清楚阿伐可泮是否会分泌至人乳中。动物数据显示药物成分可进入乳汁。建议用药期间权衡母乳喂养的获益与对婴儿的潜在风险。

4、儿童与青少年

阿伐可泮在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立,目前不适用于该人群。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214487

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