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阿福他酶α的用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿福他酶α(Strensiq,asfotase alfa)是一种用于治疗低磷酸酯酶症(HPP)的生物制剂,其用法用量需根据患者年龄、体重及病情严重程度个体化调整。

阿福他酶α的用法用量

阿福他酶α的用法用量需严格遵循推荐剂量,以明确疗效和安全性。不同年龄段和病情的患者需采用不同的给药方案。

推荐剂量

对于围产期/婴儿期发病的低磷酸酯酶症患者,初始剂量为2mg/kg,每周三次皮下注射,或1mg/kg,每周六次皮下注射。若疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg,每周三次。青少年期发病的患者初始剂量与围产期/婴儿期相同,需根据个体反应调整剂量。

剂量调整与给药方式

注射部位反应可能影响每周六次给药方案的耐受性,此时可减少注射频率或调整剂量。给药方式为皮下注射,可选择腹部、大腿外侧或上臂外侧等部位,并需定期轮换注射部位以避免局部反应。体重小于40kg的儿科患者禁止使用80mg/0.8mL规格,以防过量。

阿福他酶α的剂量需根据患者体重精确计算,并在医疗专业人员指导下调整。合理的给药方案是治疗成功的关键。

阿福他酶α的用药注意事项

使用阿福他酶α时需密切关注不良反应和特殊人群的用药安全,以降低潜在风险。

常见不良反应

注射部位反应(如红斑、疼痛、肿胀)是最常见的副作用,发生率超过10%。其他不良反应包括脂肪营养不良、异位钙化和过敏反应。严重过敏反应虽罕见,但需立即处理。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女用药需谨慎,尚无充分数据支持其安全性。儿童用药需根据体重调整剂量,而老年患者和肝肾功能损害者需密切监测药物反应。用药期间应采取有效避孕措施。

阿福他酶α的用药需在医疗专业人员监督下进行,定期监测可有效减少不良反应的发生。

阿福他酶α的储存方式

正确的储存方式对维持阿福他酶α的药效比较重要,需严格遵循药品说明书的要求。

储存条件

阿福他酶α应存放在原包装盒中,置于2°C至8°C的冰箱内,避免光照。药品需远离冷冻环境,以防变性。

有效期与使用前检查

药品有效期为24个月。使用前需检查药液性状,应为清澈至微乳光、无色至微黄色水溶液。若发现异常颗粒或变色,应避免使用。

阿福他酶α的储存方式直接影响其稳定性和疗效,严格遵守储存规范是确认治疗质量的重要环节。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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