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艾拉司群(Elacestrant)副作用管理与安全储存指南‌

发布时间:2025-11-06     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾拉司群是治疗特定晚期乳腺癌的新型靶向药物,在带来疗效的同时也可能产生不同程度的不良反应。

艾拉司群(Elacestrant)常见副作用及发生率

1.肌肉骨骼系统反应‌

41%患者出现肌肉骨骼疼痛,其中3级疼痛发生率达1.7%。这是最常见的副作用,需要特别注意疼痛程度的变化。

2.消化系统症状‌

35%患者发生恶心,其中2.5%为3级恶心;19%患者出现呕吐,0.8%为3级反应;此外还包括腹泻(13%)、便秘(12%)、腹痛(11%)和消化不良(10%)。

3.全身性与其他反应‌

疲劳发生率为26%,食欲下降15%,头痛12%,潮热11%,这些症状虽多数为轻度,但对生活质量仍有影响。

艾拉司群(Elacestrant)副作用缓解策略

1.剂量调整方案‌

根据不良反应严重程度实施分级管理:1级维持原剂量;2级考虑中断用药至恢复后原剂量给药;3级中断治疗并降低一个剂量水平;4级中断治疗并降低一个剂量水平,若复发性4级反应则永久停药。

2.给药方式优化‌

(1)随餐服用可显著减轻恶心呕吐等胃肠道反应。建议每日固定时间服药,建立规律的用药习惯。

(2)若漏服超过6小时或发生呕吐,应跳过该剂量,次日按原计划服用。

3.对症支持措施‌

(1)针对肌肉骨骼疼痛,可配合温和的物理疗法;

(2)对于消化系统症状,调整饮食结构,少食多餐;

(3)疲劳症状需合理安排休息与活动时间。

4.医疗监测要求‌

(1)治疗前及治疗期间需定期监测血脂、肝功能、血常规等指标。

(2)建议患者记录不良反应日记,详细记录症状发生时间、持续时间和严重程度,便于医生精准调整治疗方案。

艾拉司群(Elacestrant)药品储存规范

1.温度控制要求‌

储存温度应严格控制在20°C至25°C(68°F至77°F)范围内,允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)。

2.包装完整性检查‌

(1)使用前应检查药片是否完整,不得使用破损、开裂或外观异常的片剂。

(2)药片需整片吞服,禁止咀嚼、压碎或拆分。

3.安全防范措施‌

(1)保持药品原包装,放置于儿童无法触及的地方。

(2)每次取用后确保瓶盖严密封闭。

4.日常管理要点‌

(1)避免阳光直射,远离潮湿环境。

(2)旅行或外出时需随身携带,不可托运。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639

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