奥普杜拉格(Opdualag)临床应用全解析‌

奥普杜拉格(Opdualag)是纳武利尤单抗与瑞拉利木单抗组成的固定剂量复方制剂，通过双重免疫机制发挥协同抗肿瘤作用。

一、奥普杜拉格(Opdualag)药物基本信息‌

1.作用机制‌

奥普杜拉格包含两种单克隆抗体：

(1).纳武利尤单抗‌：程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，可解除PD-1通路对免疫应答的抑制作用。

(2).瑞拉利木单抗‌：淋巴细胞活化基因-3(LAG-3)阻断抗体，能够促进T细胞增殖与细胞因子分泌。

(3).双机制联合可显著增强T细胞活性，实现肿瘤生长抑制与消退促进。

2.剂型与规格‌

注射液：每20mL含240mg纳武利尤单抗与80mg瑞拉利木单抗(浓度：12mg/mL与4mg/mL)，为无色至微黄色透明溶液，需单次使用。

二、奥普杜拉格(Opdualag)特殊人群用药指南‌

1.孕妇‌

(1).基于作用机制及动物数据，奥普杜拉格可能对胎儿造成伤害。

(2).妊娠期间用药需告知患者潜在风险，并采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性‌

目前尚无数据证实药物是否进入母乳，但因可能存在母乳喂养婴儿的严重不良反应，治疗期间及末次给药后5个月内应停止哺乳。

3.育龄期人群‌

女性在治疗前需进行妊娠检测，治疗期间及停药后5个月内必须持续采取高效避孕。

4.儿童用药‌

(1).适用人群‌：12岁及以上且体重≥40kg的儿科患者，安全有效性数据基于成人外推。

(2).禁忌人群‌：体重<40kg的12岁以上儿童及12岁以下儿童尚未确立用药方案。

5..脏器功能不全者‌

轻中度肾功能损害(eGFR30-89mL/min/1.73m²)与轻中度肝功能不全患者无需调整剂量，严重肝肾功能不全者数据尚不明确。

三、奥普杜拉格(Opdualag)药物相互作用与临床注意事项‌

1.免疫相关不良反应管理‌

奥普杜拉格可能引发涉及多器官的免疫介导不良反应，需根据严重程度采取以下措施：

(1).暂停用药‌：严重(3级)不良反应如肺炎、结肠炎、肝炎等。

(2).永久停药‌：危及生命(4级)不良反应、需全身免疫抑制的复发性3级反应，或无法在12周内将泼尼松降至10mg/天以下。

2.输注反应处理‌

(1).轻度至中度反应：中断或减缓输注速率。

(2).重度或危及生命反应：永久停用奥普杜拉格。

3.异基因造血干细胞移植‌

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗前后进行异基因HSCT，可能引发致命并发症，需密切监测移植相关病变。

4.胚胎-胎儿毒性警示‌

需向孕妇明确告知对胎儿的潜在风险，并确保避孕措施有效执行。

5.药物配伍禁忌‌

(1).禁止在同一静脉管路中同时输注其他药物。

(2).需使用无菌、无热原、低蛋白结合的在线过滤器(孔径0.2-1.2微米)。