奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量和用药指南

奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量和用药指南

奥普杜拉格(Opdualag)是一种固定剂量复方制剂，包含纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗，用于特定癌症治疗。其推荐剂量为每4周静脉输注一次，需严格遵循输注时间和剂量调整原则。特殊人群如孕妇、儿童及肝肾功能不全者需谨慎使用，国内目前暂无仿制药。

1. 用法用量

(1) 推荐剂量

成人及体重≥40kg的儿童患者，每4周静脉输注奥普杜拉格一次，剂量为纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg。输注时间不少于30分钟，治疗需持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

(2) 剂量调整

奥普杜拉格为固定剂量复方，不推荐对各成分单独调整剂量。若发生特定不良反应，需根据毒性等级决定是否延迟或永久终止治疗。严重免疫相关不良反应需立即停药。

(3) 输注管理

若发生输注相关反应，应中断或减缓输注速率，严重者需永久停药并给予支持治疗。对于有临床获益且耐受性良好的患者，可在影像学进展后继续治疗。

2. 特殊人群用药

(1) 孕妇及哺乳期女性

孕妇应避免使用奥普杜拉格，因动物研究显示瑞拉利尤单抗可能导致胎儿毒性。育龄女性需在治疗期间及结束后5个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性建议停止哺乳。

(2) 儿童及老年人

奥普杜拉格已批准用于12岁及以上、体重≥40kg的儿童患者。老年人(≥65岁)的疗效与安全性总体未观察到明显差异，但需考虑年龄相关疾病风险。

(3) 肝肾功能不全者

轻中度肾损害患者无需调整剂量;严重肾功能不全者数据有限，需谨慎使用。轻度肝功能异常者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者需监测肝功能并权衡风险。

3. 其他注意事项

奥普杜拉格的适应靶点为LAG3xPD-1，其英文名称为Opdualag，别称包括nivolumab and relatlimab。目前国内暂无仿制药上市，患者需通过正规渠道获取原研药。