奥匹卡朋(Ongentys)

奥匹卡朋由葡萄牙制药公司BIAL研发生产，首次在2016年6月获得欧盟的批准，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(DDCI，如卡比多巴)的辅助疗法。后来于2020年4月在美国获得批准上市，同年6月，奥匹卡朋在日本也获得了上市批准。 目前奥匹卡朋虽未在中国上市，但其在全球医药界的地位已不容忽视。作为第三代COMT抑制剂，可与左旋多巴/卡比多巴等帕金森病治疗药物联合使用，以提高治疗效果。奥匹卡朋以其独特的药理作用机制，为帕金森病患者提供了新的治疗选择。

奥匹卡朋(Ongentys)是第三代COMT抑制剂，具有良好的治疗效果且疗效持久。奥匹卡朋应与左旋多巴和DDC抑制剂联合使用，有望减少帕金森病患者的发作。

(一) 主要成分

opicapone

(二) 适应人群

处于“关闭”发作期的帕金森病成人

(三) 规格

1.规格

葡萄牙BIAL德国版：50mg*30粒，50mg*90粒;日本小野：25mg*30片，25mg*100片

2.性状

奥匹卡朋葡萄牙BIAL生产的为胶囊制剂，日本小野生产的为片剂。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】关于奥匹卡朋在孕妇中的使用，目前尚未积累足够的数据来明确其对胎儿发育的潜在风险。在决定孕妇是否使用奥匹卡朋时，应权衡母亲的临床需求与潜在风险。对于哺乳期女性，在考虑母乳喂养的益处时，也需考虑奥匹卡朋或潜在母体疾病可能对婴儿产生的所有潜在不良影响。建议孕妇和哺乳期女性在用药前咨询医生。

【儿童】奥匹卡朋在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到验证。如果需要为儿童患者提供治疗，应在医生的密切指导下进行，并密切监测患者的反应。

【老年】在奥匹卡朋的临床试验中，老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面并未观察到明显的总体差异。由于老年人可能对某些不良反应的敏感性更高，在使用奥匹卡朋时应格外注意监测患者的反应。

【肾损害者】奥匹卡朋的肾脏清除作用很小，对于终末期肾病(ESRD)患者(CLcr<15mL/min)，应避免使用奥匹卡朋。对于轻度、中度或重度肾功能损害的患者，无需调整剂量，但由于暴露量可能增加，因此应密切监测患者的不良反应。如果出现任何耐受性问题，应立即停用奥匹卡朋。

【肝损害者】肝功能损害患者的奥匹卡朋暴露量会增加，对于严重(Child-Pugh C)肝功能损害的患者，应避免使用奥匹卡朋。对于中度(Child-Pugh B)肝功能损害的患者，建议进行剂量调整以降低暴露量。对于轻度(Child-Pugh A)肝功能损害的患者，则无需调整剂量。

(五) 药物过量

目前尚无针对奥匹卡朋的特效解毒剂，在奥匹卡朋过量的情况下，可以考虑通过洗胃来清除胃内的药物。在洗胃后，或者在无法进行洗胃的情况下，可以考虑让患者服用活性炭来减少药物的吸收。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

在30°C以下的室温中保存。

(八) 药代动力学

奥匹卡朋在帕金森病患者中的最大抑制率可达到84%。