艾曲波帕(Eltrombopag)

艾曲波帕于2008年在美国上市，最初用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。随后，艾曲波帕的适应症逐渐扩大。2014年，它通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗对免疫疗法没有充分响应的严重型再生障碍性贫血(SAA)。 此外，它还在全球多个国家和地区获得批准，用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症，以及慢性丙型肝炎患者的血小板减少症，以便启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。2017年艾曲波帕在中国上市，目前已经纳入医保。

艾曲波帕的药理作用主要是通过刺激巨核细胞的增殖和分化，以及促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，从而增加血小板的数量，为广大血小板减少症患者带来了治疗希望。患者在用药前应了解药物的性质、用法用量等内容。

(一) 主要成分

艾曲泊帕乙醇胺

(二) 适应人群

慢性原发免疫性血小板减少症、慢性丙型肝炎伴血小板减少症以及重度再生障碍性贫血患者。

(三) 规格

瑞士诺华出口土耳其版：25mg*14粒；瑞士诺华出口印度版、埃及版：25mg*14片,50mg*14片；孟加拉珠峰：25mg*28片,50mg*28片；孟加拉碧康：25mg*28片,50mg*28片；老挝卢修斯：25mg*28粒,50mg*28粒。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】关于艾曲波帕，现有数据无法充分评估其对胎儿及孕妇的风险，包括出生缺陷、流产或不良孕产妇及胎儿结局。孕妇应在医生指导下谨慎使用。

【哺乳期女性】艾曲波帕可能通过母乳传递给孩子，导致孩子出现严重不良反应，故治疗期间不建议母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】孕妇使用艾曲波帕可能对胎儿有害，具有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后至少7天内应采取有效避孕措施。

【儿童患者】艾曲波帕对1岁及以上患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的儿童患者，以及2岁及以上患有IST初治严重再生障碍性贫血的儿科患者(与h-ATG和环孢素联用)的安全性和有效性已得到证实。但1岁以下ITP儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年患者在使用艾曲波帕时，其安全性和有效性与年轻患者无显著差异。

【肝功能损伤患者】对于持续性或慢性ITP(成人和6岁及以上儿童患者)或患有肝功能不全的难治性严重再生障碍性贫血患者，应减少艾曲波帕的初始剂量。慢性丙型肝炎和肝功能不全患者不建议调整剂量。

【种族划分】对于东亚/东南亚血统的ITP患者(成人和6岁及以上儿童患者)或严重再生障碍性贫血患者，应减少艾曲波帕的初始剂量。在东亚/东南亚血统的慢性丙型肝炎患者中，不建议减少艾曲波帕的初始剂量。

(五) 药物过量

如果服用艾曲波帕过量，可能会导致血小板计数过度增加，进而增加血栓形成或血栓栓塞并发症的风险。可以考虑口服含有金属阳离子的制剂(如钙、铝或镁制剂)来螯合艾曲波帕，限制其吸收。建议密切监测血小板计数，并根据情况调整后续治疗。在适当的时候，可以按照剂量和给药建议重新开始使用艾曲波帕进行治疗。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

建议将药物储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C偏差。需保存在原瓶中。

(八) 药代动力学

艾曲波帕在摄入后的2至6小时时间段内，其体内吸收会达到一个最高的浓度点。当给予单次75mg的溶液剂量时，至少有52%的药物相关成分会被人体吸收。