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爱泌罗(Elmiron)常见副作用及临床表现‌

发布时间:2025-10-29     文章编辑:药队长     推荐人数:

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爱泌罗(Elmiron)作为间质性膀胱炎的处方药物,在使用过程中需要重点关注其副作用表现、缓解方法及正确储存方式,以确保用药安全与疗效。

一、爱泌罗(Elmiron)常见副作用及临床表现‌

1、消化系统反应‌

(1)、临床数据显示约4%患者出现腹泻、恶心症状,2%发生消化不良和腹痛。

(2)、建议餐前1小时或餐后2小时服药,减少胃肠刺激。

2、皮肤及毛发影响‌

(1)、4%患者出现脱发,多在治疗初期4周内发生,97%为局限性斑秃。

(2)、皮疹发生率为3%,可能伴随瘙痒、荨麻疹等过敏反应。

3、肝功能异常‌

1.2%患者出现转氨酶、碱性磷酸酶轻度升高(<2.5倍正常值),通常出现在用药3-12个月,多为一过性改变。

二、爱泌罗(Elmiron)严重不良反应及应对措施‌

1、视网膜病变风险‌

长期使用(尤其超过3年)可能引发视网膜色素改变(色素性黄斑病变)。

2、患者需密切注意视力变化,包括:

(1)、阅读困难、暗适应时间延长、视物模糊。

(2)、建议所有患者起始治疗6个月内完成基线视网膜检查,长期治疗者定期复查。

三、爱泌罗(Elmiron)副作用缓解与管理策略‌

1、眼科监测方案‌

推荐所有患者进行:

(1)、基线彩色眼底照相、光学相干断层扫描(OCT)、自发荧光成像。

(2)、发现视网膜病变需重新评估继续治疗的风险收益。

2、出血风险管理‌

(1)、合用抗凝药物(华法林、肝素、大剂量阿司匹林等)会显著增加出血风险。

(2)、手术前需与医生商定停药时间。

3、肝功能监测要求‌

(1)、需定期检测:

转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶。

(2)、出现持续异常需考虑调整治疗方案。

四、爱泌罗(Elmiron)特殊注意事项‌

1、禁忌人群‌

对戊聚糖多硫酸钠及其结构类似物过敏者禁用。有出血性疾病史(动脉瘤、血小板减少症、血友病)及消化道溃疡/息肉患者需严格评估用药指征。

2、用药期间警示‌

出现以下症状立即就医:

突发视力下降、严重头痛伴视觉异常、不明原因出血。

五、爱泌罗(Elmiron)药品储存规范‌

1、温度控制‌

(1)、储存温度应保持在20°C-25°C(68°F-77°F),允许短时波动至15°C-30°C(59°F-86°F)。

(2)、避免冷冻或高温环境。

2、安全储存要求‌

(1)、保持原包装密闭,放置于儿童无法接触的干燥处。

(2)、避免阳光直射及潮湿环境。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年3月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=020193

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