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阿维鲁单抗(Bavencio)临床应用指南‌

发布时间:2025-11-13     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿维鲁单抗(Bavencio)是一种创新型免疫治疗药物,通过阻断PD-L1信号通路激活人体免疫系统对抗肿瘤。

一、阿维鲁单抗(Bavencio)药物基本信息‌

1、药理作用机制

(1)、阿维鲁单抗是一种程序性死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体,通过与肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白结合,解除其对T细胞的抑制作用,从而恢复机体抗肿瘤免疫应答。

(2)、该药物还可诱导抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。

2、药品规格

注射剂:200mg/10mL(20mg/mL)澄清无色至微黄色溶液,以单剂量小瓶包装。

二、阿维鲁单抗(Bavencio)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期女性

(1)、基于其作用机制,阿维鲁单抗可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议育龄女性在治疗期间及末次给药后至少1个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

(1)、目前尚无阿维鲁单抗在人类乳汁中存在的相关信息。

(2)、由于包括抗体在内的许多药物都会经乳汁排泄,建议在治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

3、儿科患者

(1)、12岁及以上儿童的安全性和有效性已确立,推荐剂量与成人相同。

(2)、12岁以下儿童用药数据尚未建立。

4、老年患者

在转移性MCC临床研究中,75%患者年龄≥65岁,但尚无充分数据证实老年患者与年轻患者的反应差异。

5、肝肾功能不全者

(1)、轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、严重肝肾功能不全患者的用药数据有限,需在医生指导下谨慎使用。

三、阿维鲁单抗(Bavencio)药物相互作用与注意事项‌

1、免疫相关不良反应

(1)、免疫性肺炎:中度患者暂停用药,严重或复发者永久停药。

(2)、免疫性肝炎:定期监测肝功能指标,根据严重程度调整用药。

(3)、免疫性结肠炎:中重度患者应暂停治疗。

(4)、内分泌系统疾病:需根据具体情况采取相应处理措施。

2、输液反应管理

(1)、前4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预处理。

(2)、轻中度反应需减缓输注速度,严重或危及生命者立即停药。

3、合并用药注意事项

(1)、用药期间应详细告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和中草药制剂。

(2)、特别需要注意与其他免疫调节剂、皮质类固醇药物的相互作用。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049

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