EGFR/c-MET双抗：埃万妥单抗(Rybrevant)说明书

埃万妥单抗(Rybrevant)是一种EGFR/c-MET双特异性抗体，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部病变(NSCLC)成年患者。该药通过静脉输注给药，推荐剂量根据患者体重调整：体重<80公斤的患者为1050毫克，体重≥80公斤的患者为1400毫克。埃万妥单抗的独特作用机制使其在治疗难治性肺部病变中表现出显著疗效。

埃万妥单抗的适应症与作用机制

埃万妥单抗主要用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺部病变，其作用机制通过双靶点抑制实现。

适应症

埃万妥单抗适用于经FDA批准的检测确认的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺部病变成年患者。该药特别适用于在接受铂类化疗期间或之后病情进展的患者，为这类患者提供了新的治疗选择。

临床疗效

临床试验显示，埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺部病变患者中表现出显著的抗病变活性。该药可显著延长患者的无进展生存期(PFS)并提高总体生存率(OS)，为患者提供了新的治疗希望。

埃万妥单抗的用法与剂量

埃万妥单抗的用药方案需根据患者的具体情况制定。

推荐剂量

体重<80公斤的患者：推荐剂量为1050毫克。体重≥80公斤的患者：推荐剂量为1400毫克。初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，前4周每周注射一次，之后每2周注射一次。

给药方式

埃万妥单抗通过静脉输注给药，前2周建议使用外周导管，第3周后可改用中心导管。输液器需由聚氨酯、聚丁二烯、PVC、PP或PE制成，并使用0.2微米过滤器。

预处理与预防

每次输液前需使用抗组胺药和解热药，前2次给药前还需使用糖皮质激素。预处理可有效降低输液相关反应的风险，确保治疗的顺利进行。

埃万妥单抗的药代动力学与药物相互作用

埃万妥单抗的药代动力学特性及其与其他药物的相互作用需患者充分了解。

药代动力学

埃万妥单抗的平均清除率为360mL/天，终末半衰期为11.3小时。该药在体内的代谢和清除较为稳定，适合长期治疗使用。

药物相互作用

抗酸剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂)可能降低埃万妥单抗的血药浓度，建议避免同时使用。强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英)会显著降低埃万妥单抗的血药浓度，导致疗效降低，应避免同时使用。

贮存方法

埃万妥单抗应储存在2°C至8°C的冰箱中，避免暴露在极端温度下。药物需避光保存，防止光照对药物稳定性的不利影响。埃万妥单抗应放在原装容器中密封保存，避免与其他药物混合或转移。

埃万妥单抗为EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺部病变患者提供了新的治疗选择，其独特的双靶点作用机制和显著的临床疗效使其成为治疗难治性肺部病变的重要药物。通过正规渠道获取并遵医嘱使用，可最大限度发挥疗效并降低风险。