​埃万妥单抗的用法用量

埃万妥单抗的用法用量

给药前预处理与风险控制

埃万妥单抗（Amivantamab-vmjw）的静脉输注需严格遵循预处理流程以降低输注相关反应（IRR）风险。首次给药前需完成以下步骤：

• 抗组胺药与解热药：每次输注前30-60分钟给予苯海拉明（25-50 mg）和对乙酰氨基酚（650 mg）；

• 糖皮质激素预防：第1周的第1天和第2天需静脉注射地塞米松（20 mg），后续给药可根据患者耐受性调整剂量；

• 生命体征监测：输注全程监测心率、血压及血氧饱和度，初始输注速率需控制在50 mL/h以内。

剂量计算与给药方案

埃万妥单抗的推荐剂量基于患者基础体重，具体分为两个阶段：

初始治疗阶段（第1-4周）

体重＜80公斤患者：每周输注1050 mg，分两次完成（第1天700 mg，第2天350 mg）；
体重≥80公斤患者：每周输注1400 mg，分两次完成（第1天1000 mg，第2天400 mg）。

维持治疗阶段（第5周起）

所有患者调整为每2周输注一次，剂量与初始阶段单次剂量相同：
体重＜80公斤患者：1050 mg/次；
体重≥80公斤患者：1400 mg/次。

治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，期间体重变化无需调整剂量。

输注操作技术规范

埃万妥单抗的配制与输注需严格遵循无菌原则及材料兼容性要求：

• 稀释溶液选择：使用250 mL 5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释，输液袋材质限定为PVC、PP、PE或聚烯烃混合物；

• 输注设备规范：需配备0.2微米聚醚砜过滤器及聚氨酯/聚丁二烯输液器，禁止与其他药物共用静脉通路；

• 时间限制：稀释后药液需在10小时内完成输注，室温保存不得超过25℃。

特殊场景的剂量调整策略

针对治疗期间出现的不良反应，需采取分级管理措施：

• 1级皮肤反应：维持原剂量，局部使用皮质类固醇软膏；

• 2级输注反应：暂停输注，症状缓解后以50%原速率重启；

• 3级间质性肺病：永久停药并启动高剂量糖皮质激素治疗；

• 4级肝毒性：终止治疗并转诊至专科处理。

输注通路选择与优化

治疗初期（第1-2周）推荐使用外周静脉导管，以降低IRR引发的局部并发症风险。从第3周起可切换至中心静脉导管，需注意：

• 导管材质需符合聚氨酯或硅胶标准；

• 每次输注前后用10 mL生理盐水冲洗管路；

• 避免在同一导管连续输注其他药物。

联合用药禁忌与管理

埃万妥单抗与以下药物联用需特别谨慎：

• 质子泵抑制剂（PPI）：需间隔4小时以上给药，优先选择晨间服用PPI；

• 强CYP3A4诱导剂：如利福平，联用期间需将埃万妥单抗剂量提升至1400 mg（所有体重组）；

• 抗酸剂：含铝/镁制剂需在埃万妥单抗给药后10小时使用。

药物经济学与可及性

美国杨森生产的埃万妥单抗规格为350 mg/7 mL，每盒参考价格约为1,440美元。未稀释药液需在2-8℃冷藏保存，有效期24个月。患者可通过FDA认证的跨境药房获取，需提供EGFR Ex20ins突变检测报告及处方证明。