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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
奥维昔巴特是一种用于治疗儿童罕见肝胆疾病相关瘙痒症状的靶向药物,尤其适用于进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)和Alagille综合征(ALGS)患者。本文将从使用方法、药物相互作用及特殊人群用药三个方面展开详细说明。
奥维昔巴特的用法用量需根据患者年龄、体重及适应症个体化调整,以有助于疗效与有效性。
对于PFIC患者(≥3月龄),初始剂量为40mcg/kg,每日一次随餐口服。若治疗3个月后瘙痒未改善,可按40mcg/kg递增至最大120mcg/kg/日(不超过6mg/日)。ALGS患者(≥12月龄)则采用固定剂量120mcg/kg,每日一次随餐口服。
奥维昔巴特胶囊需整粒吞服,或打开后混合于软食或液体中服用。若与胆汁酸结合树脂联用,需间隔至少4小时,以避免药物相互作用影响疗效。
合理使用奥维昔巴特需结合患者具体情况,定期监测疗效和不良反应,及时调整治疗方案。

奥维昔巴特在与其他药物联用时可能产生相互作用,影响疗效或增加不良反应风险。
奥维昔巴特与胆汁酸结合树脂(如考来烯胺)联用时,需间隔4小时服用。这是因为胆汁酸结合树脂可能吸附奥维昔巴特,降低其吸收率和疗效。
P-gp抑制剂(如伊曲康唑)可能轻微增加奥维昔巴特的暴露量,但临床影响不明显。联用时仍需观察患者反应,必要时调整剂量。
了解奥维昔巴特的药物相互作用有助于优化治疗方案,避免潜在风险,提升治疗有效性。
奥维昔巴特在不同人群中的使用需特别关注有效性问题,尤其是孕妇、哺乳期女性及肝肾功能异常患者。
动物试验显示奥维昔巴特可能致胎儿心脏畸形,人类数据有限。孕妇仅在获益大于风险时使用,并需参与妊娠有效监测。哺乳期女性用药时,药物吸收率低,母乳暴露风险小,但可能影响婴儿脂溶性维生素吸收,需密切监测。
PFIC儿童患者需≥3月龄,ALGS儿童患者需≥12月龄,更小年龄患者数据不足。老年人使用奥维昔巴特的研究尚未开展,需谨慎评估。
肝硬化或门脉高压患者需密切监测肝功能,肝失代偿患者禁用。肾功能损害患者的用药数据尚未明确,需个体化评估。
特殊人群用药需权衡利弊,结合患者具体情况制定个性化方案,以最大限度有助于治疗有效。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年3月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215498
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