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阿思尼布的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿思尼布是一种用于治疗特定类型白血病的药物,主要用于费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML)患者。本文将从药物说明书、作用与功效及用法用量、副作用与注意事项三个方面详细介绍阿思尼布的相关信息,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

阿思尼布的说明书

阿思尼布是一种口服片剂,主要成分为asciminib。其规格为40mg*60片/盒,价格约为296美元。目前,该药物尚未在国内上市,也未纳入国家医保报销范围。

基本信息

阿思尼布于2021年1月在美国首次获批上市,2022年8月在欧盟获批上市。其适应症包括费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期患者,尤其是曾接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者,以及具有T315I突变的患者。

剂型与性状

阿思尼布为片剂,需遮光、密封保存于干燥处,有效期为24个月。

了解阿思尼布的基本信息和储存要求,有助于患者正确使用药物,避免因储存不当或信息不清导致的用药问题。

阿思尼布作用与功效,用法用量

阿思尼布通过抑制特定信号通路发挥治疗作用,其用法用量需根据患者的具体情况调整。

作用与功效

阿思尼布主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+CML)慢性期患者。对于曾接受过两种或以上TKIs治疗的患者,以及具有T315I突变的患者,阿思尼布能够有效抑制白血病细胞的增殖,改善病情。

用法用量

对于既往接受过两种或以上TKIs治疗的患者,推荐剂量为80mg每日一次,或40mg每日两次,间隔约12小时。对于具有T315I突变的患者,推荐剂量为200mg每日两次。治疗需持续至观察到临床疗效或出现不可耐受的毒性。

阿思尼布的用法用量需严格遵循医嘱,患者应根据自身病情和医生建议选择合适的剂量方案。

阿思尼布副作用,注意事项

阿思尼布在治疗过程中可能引发一些副作用,患者需了解相关注意事项以有助于用药有效。

常见副作用

阿思尼布的常见副作用包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。实验室检查中可能观察到血小板减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低等异常。

注意事项

使用阿思尼布时需特别注意骨髓抑制、胰腺毒性、高血压、超敏反应和心血管毒性等问题。治疗期间应定期监测血常规、血清脂肪酶和淀粉酶水平,并根据临床需要调整剂量或暂停用药。孕妇、哺乳期女性及儿童患者需在医生指导下谨慎使用。

阿思尼布是一种新型的治疗药物,为Ph+CML患者提供了新的治疗选择。其使用过程中可能出现的副作用和注意事项需要患者和医疗专业人士共同关注。通过合理的用药指导和密切的监测,可以最大程度地发挥阿思尼布的治疗效果,减少不良事件的风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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