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试验证明,奥希替尼治疗后,患者疼痛症状明显减轻、呼吸困难症状改善。但具体治疗方案的选择应根据患者的具体情况和医生的建议进行个性化制定。
在一项随机、双盲、安慰剂对照试验,奥希替尼用于辅助治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变阳性的非小细胞病变患者,这些患者已完成手术切除,有或没有先前的辅助化疗。
截至数据截止,II-IIIA期疾病的中位随访时间为44.2个月(奥希替尼)和19.6个月(安慰剂);4年无病生存期率为70%(奥希替尼)和29%(安慰剂)。在总体人群中,4年无病生存期率为73%(奥希替尼)和38%(安慰剂)。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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