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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
奥希替尼(AZD9291)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变型NSCLC的靶向治疗药物,近年来在肺CA治疗领域引起了广泛关注。独特的分子结构和作用机制,使得奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗中显示出良好的应用前景。
为了评估奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效和安全性,研究人员进行了一项双盲3期临床试验。以下是该试验的主要过程和结果:
在这项双盲3期试验中,共招募了556名先前未经治疗的EGFR突变阳性(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC患者。这些患者被随机分配至奥希替尼组(剂量为80mg每天一次)或标准EGFR-TKI组(吉非替尼,剂量250mg,每天一次,或厄洛替尼,剂量150mg,每天一次)。主要终点为研究者评估的无进展生存期。了解更多奥希替尼信息,点击免费在线咨询
(1)无进展生存期:奥希替尼组的中位无进展生存期显着长于标准EGFR-TKI组,分别为18.9个月和10.2个月,表明奥希替尼在治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC方面具有显著优势。
(2)客观缓解率:两组的客观缓解率相似,奥希替尼组为80%,标准EGFR-TKI组为76%,表明奥希替尼在缓解患者病情方面与标准EGFR-TKI相当。
(3)缓解持续时间:奥希替尼组的中位缓解持续时间为17.2个月,而标准EGFR-TKI组的中位缓解持续时间为8.5个月。这一数据进一步证实了奥希替尼在治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC方面的优势。
(4)总生存率:中期分析时,总生存率数据尚不成熟(成熟度为25%)。奥希替尼组18个月生存率为83%,标准EGFR-TKI组18个月生存率为71%。这一数据提示奥希替尼可能具有更好的长期生存益处。
(5)安全性:奥希替尼组3级或以上不良事件的发生率低于标准EGFR-TKI组,表明奥希替尼在安全性方面表现出色,具有较低的严重不良事件发生率。
基于上述结果,我们得出以下结论:奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效优于标准EGFR-TKI,且安全性相似,严重不良事件发生率较低。

温馨提示:虽然奥希替尼在治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC方面表现出色,但患者在选择治疗药物时仍应根据自身情况和医生建议进行综合考虑。患者在治疗期间应密切关注病情变化,如有任何不适或疑问,应及时就医。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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